GammaTile™ Thérapie par radiation chirurgicalement ciblée (STaRT) dans les néoplasmes cérébraux : évaluation des résultats cliniques et de la qualité de vie
Cette étude vise à observer la survie globale chez les patients atteints de gliome de haut grade et la survie sans récidive au niveau du lit chirurgical chez les patients atteints de méningiome et de tumeurs métastatiques suite à une résection chirurgicale et un traitement par radiothérapie ciblée chirurgicale GammaTile™.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du cerveau+10
+ Néoplasmes cérébraux
+ Maladies du système nerveux central
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 11 septembre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur un traitement appelé GammaTile™ Surgically Targeted Radiation Therapy (STaRT) pour les individus ayant subi une ablation chirurgicale de tumeurs cérébrales de tout type. La recherche vise à recueillir des données auprès de 600 participants afin de comprendre l'efficacité et la sécurité de ce traitement dans un contexte réel. Elle est importante car elle pourrait fournir un nouveau point de référence pour comparer la thérapie STaRT avec les traitements standards actuels, améliorant ainsi potentiellement les soins pour les personnes atteintes de tumeurs cérébrales. Les participants à cette étude observationnelle verront leur progression suivie à des intervalles réguliers - 1, 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans. L'étude mesurera la survie globale pour ceux atteints de gliome de haut grade, et la survie sans récidive pour ceux atteints de méningiome et de tumeurs métastatiques. Elle évaluera également la qualité de vie, la fonction cognitive, le déclin fonctionnel et tout effet secondaire lié à la chirurgie ou à la radiothérapie. Les résultats aideront à évaluer les risques et bénéfices potentiels de cette approche thérapeutique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.600 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 54 sites
HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
Phoenix, United StatesOuvrir HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center dans Google MapsUniversity of Arkansas Medical Center
Little Rock, United StatesEden Medical Center
Castro Valley, United StatesUCSD Moores Cancer Center
La Jolla, United States