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GammaTile™ Thérapie par radiation chirurgicalement ciblée (STaRT) dans les néoplasmes cérébraux : évaluation des résultats cliniques et de la qualité de vie

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But de l'étude

Cette étude vise à observer la survie globale chez les patients atteints de gliome de haut grade et la survie sans récidive au niveau du lit chirurgical chez les patients atteints de méningiome et de tumeurs métastatiques suite à une résection chirurgicale et un traitement par radiothérapie ciblée chirurgicale GammaTile™.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du cerveau+10

+ Néoplasmes cérébraux

+ Maladies du système nerveux central

+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGT Medical Technologies, Inc.
Contacts de l'étudeMichael A. Garcia, MD, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 septembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un traitement appelé GammaTile™ Surgically Targeted Radiation Therapy (STaRT) pour les individus ayant subi une ablation chirurgicale de tumeurs cérébrales de tout type. La recherche vise à recueillir des données auprès de 600 participants afin de comprendre l'efficacité et la sécurité de ce traitement dans un contexte réel. Elle est importante car elle pourrait fournir un nouveau point de référence pour comparer la thérapie STaRT avec les traitements standards actuels, améliorant ainsi potentiellement les soins pour les personnes atteintes de tumeurs cérébrales. Les participants à cette étude observationnelle verront leur progression suivie à des intervalles réguliers - 1, 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans. L'étude mesurera la survie globale pour ceux atteints de gliome de haut grade, et la survie sans récidive pour ceux atteints de méningiome et de tumeurs métastatiques. Elle évaluera également la qualité de vie, la fonction cognitive, le déclin fonctionnel et tout effet secondaire lié à la chirurgie ou à la radiothérapie. Les résultats aideront à évaluer les risques et bénéfices potentiels de cette approche thérapeutique.

Titre officielA Multicenter Observational Study of GammaTile™ Surgically Targeted Radiation Therapy (STaRT) in Intracranial Brain Neoplasms
Sponsor principalGT Medical Technologies, Inc.
Contacts de l'étudeMichael A. Garcia, MD, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauNéoplasmes cérébrauxMaladies du système nerveux centralNéoplasmes MéningésMéningiomeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs VasculairesNéoplasmes du tissu nerveuxNéoplasmes du système nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveux central

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who undergo maximum safe resection of intracranial neoplasm(s) AND implantation of GammaTiles.

Willing and able to provide informed consent and to participate in all evaluations.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to undergo pre-operative and post-operative imaging for disease and implant assessment.

Major medical or psychiatric illness, which, in the investigator's opinion would prevent completion of treatment, ability to complete assessments at the time of enrollment, and/or interfere with follow ups.

Subjects who, in the investigator's opinion, are unable to understand the protocol or to give informed consent, have a history of poor cooperation, noncompliance with medical treatment, or difficulty in returning for follow up care. A legally authorized representative may provide consent if the potential subject lacks the capacity to provide consent themselves.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 54 sites

Recrutement en cours

HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center

Phoenix, United StatesOuvrir HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center dans Google Maps
Recrutement en cours

University of Arkansas Medical Center

Little Rock, United States
Recrutement en cours

Eden Medical Center

Castro Valley, United States
Recrutement en cours

UCSD Moores Cancer Center

La Jolla, United States
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54 Centres d'Étude