EfficiencyAn Implementation Project to Improve the Efficiency of PrEP Delivery in Public Health HIV Care Clinics in Kenya
Direct-to-pharmacy oral PrEP refill visits
Étude sur les services de santé
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A prospective, pilot implementation evaluation of patient-centered differentiated care service. The core components of the multifaceted implementation strategy include: 1) 3-monthly refills, 2) direct-to-pharmacy refill visits, 3) HIV self-testing (HIVST) while waiting for refills, 4) Rapid risk assessment for ongoing risk, adherence, side effect, and acute HIV symptoms. Clinics will implement either: 1) current PrEP patient flow without any change or 2) a pilot differentiated pharmacy-based follow up PrEP care pathway. Clinics will implement only one delivery model thus eliminating risk for confusion in the clinic about delivery models and permitting a full-scale test of the system, since the efficiency in PrEP delivery is in part at the system level, above and beyond the individual client encounter. For this pilot project designed to primarily test delivery efficiency, feasibility and acceptability of direct-to-pharmacy care pathway at systems level using existing public health infrastructure, pilot and control clinics will be of comparable size selected to reflect the implementation nature of the design. The specific aims are: Aim 1: To evaluate whether a differentiated care model improves the efficiency of PrEP delivery while resulting in equivalent or better: 1) patient waiting time, 2) early PrEP continuation, and 3) adherence. Aim 2: Conduct mixed-methods study to understand patient and provider perception, experiences , feasibility and acceptability of a differentiated PrEP delivery model. Aim 3: Assess the efficiency, cost and cost-effectiveness of a facility-based differentiated PrEP care.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.746 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche sur les services de santé
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: For HIV-negative participants: * Of legal age (≥18 years) * Able and willing to provide written informed consent for research component of the project (blood draw for adherence, brief surveys and in-depth qualitative interviews) * HIV uninfected based on negative HIV tests, per Kenya national guidelines * Currently or previously accessed PrEP at participating HIV clinic For Key delivery informants: * Able willing and able to provide consent in order to participate in the survey and qualitative interviews. * Works at any of the clinics implementing PrEP delivery. Key informants may include HIV testing service nurses, counselors, clinicians, social workers, or clinic managers. Exclusion Criteria: * Not meeting any of the inclusion criteria listed above.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Partners in Health Research and Development
Thika, KenyaOuvrir Partners in Health Research and Development dans Google Maps