Terminé

Clinical Study of Stereotactic Transplantation of Human Amniotic Epithelial Stem Cells (hAESCs) in the Treatment of Parkinson's Disease (PD)

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Ce qui est testé

Human Amniotic Epithelial Stem Cells

Biologique
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 30 à 70 ans
+31 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : octobre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai East Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 octobre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study plans to recruit 3 participants with Parkinson's disease . Using stereotactic technology, hAESCs will be accurately transplanted into the lateral ventricle. Therapeutic effectiveness and safety of hAESCs on PD will be evaluated. hAESCs are derived from placental amnion donated after cesarean section in healthy women. hAESCs is developed from the epiblast as early as 8 days after fertilization, recent reports indicate that hAESCs have some characteristics of neural stem cell. These cells are able to differentiate into dopaminergic neurons and secrete dopamine and various neurotrophic factors. These HAESCs could be seen as one of the best potential stem cell source for treating Parkinson's disease.

Titre officielClinical Study of Stereotactic Transplantation of Human Amniotic Epithelial Stem Cells (hAESCs) in the Treatment of Parkinson's Disease (PD)
NCT04414813
Sponsor principalShanghai East Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
30-70 years old, with primary Parkinson's disease more than 5 years, male or female;
The "off-stage"Hohen and Yahr grade of Parkinson's disease is from 2 to 4; and the"off-stage"UPDRS score is 38-70, difference between two scores before treatment is less than 10% ;
The dosage of medicine is stable for more than 3 months;
Levodopa treatment was effective ;
Voir plus de critères
24 critères d'exclusion empêchent la participation
Atypical Parkinson's disease, such as Parkinson's syndrome, secondary Parkinson's disease;
Only having tremor syndrome;
Serious movement disorders and cannot complete any routine exercise tasks;
Symptoms of severe neurological deficits caused by other diseases;
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
50 millions hAESCs are transplanted to participants with PD.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

WU Jingwen

Shanghai, ChinaOuvrir WU Jingwen dans Google Maps
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