Terminé

GARGLESA Pilot, Open-Labelled, Randomised Controlled Trial Of Povidone-Iodine Vs Essential Oil And Tap Water Gargling For COVID-19 Patients

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Ce qui est testé

Povidone-Iodine

+ Essential oils

+ Tap water

MédicamentAutre
Qui peut participer

COVID-19+9

+ Infections à Coronaviridae

+ Infections

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversiti Sains Islam Malaysia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 juin 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Experimental plan After consent is taken, all groups will be briefed regarding the study protocol separately. * Group A will be briefed on the correct procedures of gargling with Betadine®. The participants will be instructed to take 10ml of povidone-iodine (PVP-I), tilt their heads backward and gargle for 30 seconds, three times per day for 7 days * Group B will be briefed on the correct technique of gargling with Listerine®. The participants will be instructed to take 20ml of essential oils, tilt their heads backward and gargle for 30 seconds, three times per day for 7 days * Group C will be briefed on the correct technique of gargling with hydrogen peroxide. The participants will be instructed to take 10ml of hydrogen peroxide, tilt their heads backward and gargle for 30 seconds, three times per day for 7 days * Group D will be briefed about the involvement in this study. They will be managed according to the standard protocol of the hospital with no additional intervention. Monitoring 1. Oropharyngeal and nasopharyngeal swabs will be taken on day 4, 6 of intervention, and day 12 post-intervention. The swabs will be subjected to detection of SARS-CoV-2 by real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction (rt RT-PCR). 2. Patients will be given a chart for them to record their gargling practice and symptoms (if any) during the intervention period ( 7 days) 3. Clinical data collection sheet will be provided to attending clinicians. The required information includes demographic data, daily vital signs, serial absolute lymphocytic count, LDH, chest radiograph, and symptoms. Clinical monitoring will be done until day 14 of the intervention.

Titre officielA Pilot, Open-Labelled, Randomised Controlled Trial Of Povidone-Iodine Vs Essential Oil And Tap Water Gargling For COVID-19 Patients
NCT04410159
Sponsor principalUniversiti Sains Islam Malaysia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Infections à CoronaviridaeInfectionsMaladies pulmonairesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à CoronavirusInfections à Nidovirales

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
adult aged 18 years and above

able to understand instructions

Stage 1 COVID-19

5 days of illness or diagnosis

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Less than 18 years old

Unable to understand instructions

Stage 2 & 3 COVID-19

Respiratory symptoms or fever on admission

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
gargle with povidone-iodine 10mL, 30 seconds, 3 times per day, 7 days

Groupe II

Expérimental
gargle with essential oils 20mL, 30 seconds, 3 times per day, 7 days

Groupe III

Expérimental
gargle with tap water 100 mL, 30 seconds, 3 times per day, 7 days

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Bandar Tun Razak, MalaysiaOuvrir Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre dans Google Maps
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