Terminé

Perioperative Oral Nutrition Supplementation in Malnourished Surgical Cancer Patients- A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

ONS Pre-op + ONS Post-op

+ ONS Pre-op + ONS Post-op + ONS Post-op 3 months

+ Usual intake Pre-op + ONS Post-op

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies du sein+12

+ Néoplasmes du sein

+ Maladies du côlon

De 25 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : décembre 2018
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Résumé

Sponsor principalIMU University, Malaysia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 décembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of perioperative oral nutrition supplementation (ONS) on nutritional status in malnourished cancer patients undergoing elective surgery. The specific objectives are: 1. To evaluate the baseline nutritional status of cancer patients undergoing elective surgery 2. To evaluate the effectiveness of pre-operative ONS feeding on nutritional status in malnourished surgical cancer patients 3. To evaluate the effectiveness of an extended 3 months post-operative ONS feeding after discharge versus ONS feeding only post-operatively during hospital on nutritional status 4. To evaluate secondary outcomes of perioperative feeding such as sleep quality, post-operative complications and length of hospital stay Study Design: This is a randomised-controlled-open label-parallel group(s)-trial which will be conducted on malnourished cancer patients undergoing elective surgery. Study duration: The participation duration for each participant is 4 months. The completion of the study will take around 30 months.

Titre officielPerioperative Oral Nutrition Supplementation in Malnourished Surgical Cancer Patients- A Randomized Controlled Trial
NCT04400552
Sponsor principalIMU University, Malaysia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

91 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinMaladies du côlonNéoplasmes du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauNéoplasmes ColorectauxMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female from all ethnicity
25 to 65 years
BMI not less than 18.0 kg/m²
Cancer patients who are confirmed with elective surgery whose co-morbidities are stabilized based on the ASA Physical Status Classification System ASA Class 1 and 2
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who require enteral or parenteral feeding
Pregnant or lactating
On chemotherapy or radiotherapy
Total gastrectomy or ileostomy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Oral nutrition supplementation (ONS) pre-operatively and post-operatively up to being discharged from hospital

Groupe II

Comparateur actif
Oral nutrition supplementation (ONS) pre-operatively, post-operatively up to being discharged from hospital and an extended oral nutrition supplementation post-operatively up to 3 months

Groupe III

Comparateur actif
Follow a meal plan of 2000 kcal / day using conventional foods and oral nutrition supplementation (ONS) post-operatively up to being discharged from hospital

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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