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RESCOGCognitive Impairment and Clinical Characteristics in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Retrospective Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Troubles Mentaux+9

+ Maladie chronique

+ Troubles de la cognition

+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIRCCS San Raffaele
Contacts de l'étudeIRCCSSanraffaeleVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 avril 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is considered "a progressive but potentially treatable and preventable disease". The clinical view of COPD is moved from a lung-centered model to a novel one that considers COPD as an "umbrella" term encompassing different pulmonary and extra-pulmonary manifestations. Prior researches suggest the presence of impaired lung function may be linked to cognitive impairment (CI). Among these studies, one prospective found that a diagnosis of COPD is associated with an increased risk of mild cognitive impairment (MCI), mainly nonamnestic MCI (NA-MCI), in a dose-response relationship between COPD duration and risk of MCI. Moreover, CI associated with severe COPD stage increases mortality. Among these studies only one shows that CI decreases adherence to pharmacological and non-pharmacological therapies. However, while it is well known that an MMSE score of 23-24 points or less is predictive of poor inhaler technique no studies report the impact of CI on PR outcomes. It has been reported that patients with MMSE < 24 walk lesser, at the basal level, than patients with a MMSE score > 24 (146 ±134 versus 242 ± 152 m) in the six minutes walking tests (6MWT) but no data are reported after rehabilitation. On the other hand, some papers report an association between participation in exercise rehabilitation programs and enhanced performance on cognitive tests. The aim of this study is to compare cognitive functioning in patients with COPD referred for pulmonary rehabilitation to the response of the programme itself. More specific objectives of the present study are to: * Study whether and to what extent CI in patients with COPD impacts outcomes of pulmonary rehabilitation such as 6MW distance (6MWD), Barthel and Borg scales for assessing dyspnea, Maugeri Foundation Respiratory Failure Questionnaire and the disease-specific respiratory quality of life (QoL) \[St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) and the Medical Research Council (MRC)\]. * Investigate clinical and demographic characteristics of patients with COPD with cognitive impairment. The hypothesize is that COPD patients with CI have worse response to PR compared with patients with no CI. These results are important on the light of a personalized approach according to the so called "P4 medicine", for predictive, preventive, personalized and participatory Recently, the so-called "Rehabilomics" research framework, initially introduced r in traumatic brain injury rehabilitation, was applied on COPD rehabilitation. The "Rehabilomics" represents an exclusive and distinctive model in the path of the personalized-medicine approaches to rehabilitation. Thus, in previousstudy the Rehabilomics-like approach was used to afford the complexity of COPD rehabilitation, incorporating social/demographic data (i.e. gender, education, presence of a caregiver) clinical, psychological/emotional traits, genetics (i.e. DNA variants) and biological factors (i.e. DNA damage, levels of interleukins, et cet.) in a real life setting.

Titre officielCognitive Impairment and Clinical Characteristics in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Retrospective Study
NCT04394299
Sponsor principalIRCCS San Raffaele
Contacts de l'étudeIRCCSSanraffaeleVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1476 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladie chroniqueTroubles de la cognitionMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles NeurocognitifsAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)Dysfonction Cognitive

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
All patients admitted consecutively

Un critère d'exclusion empêche la participation
None

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

IRCCSSanraffaele

Roma, ItalyOuvrir IRCCSSanraffaele dans Google Maps
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