Comparaison de la pharmacocinétique et de la biodisponibilité d'un nouveau schéma posologique de furosémide chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
Cette étude vise à comparer la biodisponibilité et la pharmacocinétique d'un nouveau schéma posologique de furosémide chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, en se concentrant plus particulièrement sur la biodisponibilité absolue relative suite à une perfusion sous-cutanée de 5 heures.
Furosemide Injection Solution for subcutaneous administration (80 mg)
+ Furosemide Injection, USP
+ Medfusion 3500 (v6) precision infusion pump
Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 octobre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la comparaison de l'efficacité d'une nouvelle méthode d'administration de la furosémide, un médicament couramment utilisé pour l'insuffisance cardiaque, chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque légère à modérée. Actuellement, la furosémide est souvent administrée par voie orale ou par voie intraveineuse (IV). L'objectif de l'étude est de tester une nouvelle méthode de délivrance du médicament par voie sous-cutanée, ou sous la peau, et de la comparer à la méthode IV traditionnelle. Le but est de déterminer si cette nouvelle méthode peut offrir les mêmes avantages que la méthode IV, ce qui pourrait rendre le traitement plus pratique et confortable pour les patients. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à une amélioration des soins et de la qualité de vie des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. Pendant l'étude, les participants seront assignés aléatoirement pour recevoir la furosémide soit par voie sous-cutanée, soit par voie intraveineuse, puis passeront à l'autre méthode après une courte pause. Il s'agit d'une conception d'étude 'croisée'. Les participants devront séjourner dans une unité de recherche clinique pour chaque période de traitement et il leur sera demandé de limiter leur apport en sodium avant chaque visite. L'étude mesurera l'efficacité avec laquelle le corps absorbe et utilise le médicament sous chaque méthode d'administration. Cela est fait en comparant la 'surface sous la courbe' (AUC) de la furosémide dans la circulation sanguine après administration sous-cutanée et IV. L'AUC est une méthode standard pour mesurer la quantité de médicament dans le corps sur une certaine période de temps.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
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