Terminé

Glasses for Adolescent Delayed Sleep-Wake Phase Disorder (GLAD)

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Amber Glasses

+ Clear Lens Glasses

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux+4

+ Maladies du système nerveux

+ Maladies professionnelles

De 14 à 17 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 février 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

We propose a 3-week field study that examines the efficacy, acceptance, and compliance of using evening amber glasses to block evening light combined with a stable wake time in adolescents (14-17 years) with DSWPD (International Classification of Sleep Disorders \[ICSD-3\] criteria).3 After 1 week of baseline measurements, subjects will be instructed to wear glasses (which allow 14% entry of ambient light exposure) starting 7 h before individually calculated midsleep time measured during the preceding week. This corresponds to the time when adolescents are most sensitive to phase delaying light according to Co-I Crowley's recently published phase response curve (PRC) to light in adolescents (Figure 1).22 This "amber glasses + stable wake time" group will be compared to a control group: adolescent DSWPD patients who will wear clear-lensed glasses (which allow 100% of ambient light to reach the eyes, otherwise identical in appearance) in the evening at the same times as the alternate group, but without scheduled wake times. Outcome measures will include TST and sleep onset time derived from wrist actigraphy, daytime subjective sleepiness, salivary DLMO, and assessments of acceptance and compliance.

Titre officielGlasses for Adolescent Delayed Sleep-Wake Phase Disorder (GLAD)
NCT04378933
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

34 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du système nerveuxMaladies professionnellesTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil du rythme circadienDyssomniesTroubles de la Chronobiologie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Regular school attendance in the setting of a fixed start time.

Adherence to ICSD-3 DSWPD diagnostic criteria.

Average spontaneous weekend wake time ≥1 hour than school day wake time.

Initiation of school-night sleep at 12 a.m. or later, ≥50% of the time, during a 14-day period (items 3-4 to be determined by sleep logs and actigraphy). As there are no discrete clock times associated with the ICSD-3 DSWPD description, this cutoff is based on data obtained from the 2006 Sleep in America Poll and experiences gleaned from prior recruitment.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
A positive urine drug abuse screen will disqualify the individual from further participation.

Subjects will be withdrawn from the study if the sleep log and wrist monitor activity does not correspond with the sleep schedule identified with the pre-study sleep log.

Alcohol and nicotine use will also be screened to qualify for the study. We will also screen for alcohol immediately before each DLMO assessment because alcohol acutely suppresses melatonin.

Patients receiving medications that might contribute to sleep disturbances and/or affect treatment responses will be considered ineligible (e.g., hypnotics, antidepressants, stimulants, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), beta blockers).

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will wear glasses with amber lenses beginning 7 hours before average baseline mid-sleep time until the time of intended sleep onset or until a duration of 7 hours of use is reached. Participants will also be required to wake up at the same time (±30 mins).

Groupe II

Comparateur actif
Participants will wear identically appearing glasses with clear lenses beginning 7 hours before average baseline mid-sleep time until the time of intended sleep onset or until a duration of 7 hours of use is reached. Participants will not be given instructions regarding sleep schedule.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Rush University Medical Center

Chicago, United StatesOuvrir Rush University Medical Center dans Google Maps
Suspendu

Mayo Clinic in Rochester

Rochester, United States
Terminé2 Centres d'Étude