Suspendu
Phase II Study of Pegliposomal Doxorubicin and 5-fluorouracil Compared With Irinotecan as Second Line Therapy for Metastatic Gastric Cancer.
Ce qui est testé
Irinotecan
+ DOXOrubicin Liposome Injection
+ 5fluorouracil
Médicament
Qui peut participer
Maladies du système digestif+5
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
De 18 à 70 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2020
Résumé
Sponsor principalSixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Contacts de l'étudeXiaohui Zhai, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 17 juin 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients with metastatic gastric cancer failed to first-line therapy will be radomized to arm A with PLD and 5-Fu and arm B with irinotecan single agent therapy. Both regimens will be treated every 2 weeks until disease progression or untolerable toxicity. Efficacy will be assessed every 3 cycles and safety will be evaluated every cycle.
Titre officielPhase II Study of Pegliposomal Doxorubicin and 5-fluorouracil Compared With Irinotecan as Second Line Therapy for Metastatic Gastric Cancer.
Sponsor principalSixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Contacts de l'étudeXiaohui Zhai, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
136 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomac
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18-70 years old;
Metastatic gastric cancer progressed on first-line treatment;
Expected survival time ≥ 3 months;
At least one evaluable target lesion according to the solid tumor evaluation criteria (RECIST) version 1.1;
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients known to be allergic to active or other components of chemotherapeutic drugs;
Patients who have been treated with PLD or irinotecan in the past;
According to the researcher's judgment, other anti-tumor treatments such as radiotherapy and surgical resection are required during chemotherapy;
Those who are not expected to be able to tolerate chemotherapy with severe heart disease or discomfort;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif150 mg/m2 iv drip d1; Repeat every 14 days.
Groupe II
ExpérimentalPegliposomal Doxorubicin: 25mg/m2 iv drip d1; 5FU 400mg/m2 iv bolus and 2400 mg/m2 civ 46h d1; Repeat every 14 days.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Suspendu1 Centres d'Étude