Suspendu

ExceptionException Cementless Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty. A Multicenter, Retrospective and Prospective, Non-controlled Post Market Clinical Follow-up Study (Implants and Instrumentation)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Anomalies Congénitales+20

+ Dysplasie développementale de la hanche

+ Arthrite

De 18 à 100 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZimmer Biomet
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Six surgeons have prospectively collected clinical data for patients operated consecutively between January 2008 and September 2012. The patients have been operated based on the indications and contraindications listed in the Instructions For Use (IFUs) of the implant. This study is an extension of the surgeons' data collection as an attempt from Zimmer-Biomet to fulfill its post-market surveillance obligations by recovering clinical data retrospectively and prospectively. Study Procedure Flowchart - retrospective data collection: most patients had clinical follow-ups at pre-op, operative, immediate post-op, 3 Months, 1 year, 2, 3, 5, 7 years post-surgery during which their surgeons collected clinical data. This data will therefore only be collected by Zimmer-Biomet after the patients specifically consent to it. Study Procedure Flowchart - prospective data collection: The informed consent signed by the patient for this study also allow Zimmer Biomet to collect the data of the standard clinical follow-up that will be conducted by the investigators at least 10 years post-surgery.

Titre officielException Cementless Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty. A Multicenter, Retrospective and Prospective, Non-controlled Post Market Clinical Follow-up Study (Implants and Instrumentation)
NCT04349046
Sponsor principalZimmer Biomet
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

332 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesDysplasie développementale de la hancheArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifFractures du fémurFractures du col du fémurLuxation congénitale de la hancheFractures de la hancheMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsBlessures de la jambeAnomalies musculosquelettiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesArthroseMaladies rhumatismalesBlessures et lésionsArthrose de la hancheMaladies de la peau et des tissus conjonctifsBlessures de la hancheFractures osseuses

Critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Local or systemic infections.

Serious muscular, neurological or vascular deficiencies in the limb concerned.

Bone destruction or poor quality bone likely to affect the stability of the implant (Paget's disease, osteoporosis, etc.)

Any concomitant disorder likely to affect the function of the implant.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Suspendu

Hôpital Princesse Paola

Aye, BelgiumOuvrir Hôpital Princesse Paola dans Google Maps
Suspendu

CH Alpes Léman

Contamine-sur-Arve, France
Suspendu

CH Annecy Genevois

Épagny, France
Suspendu

Hopital Renee Sabran

Hyères, France
Suspendu6 Centres d'Étude