Terminé
CALAVIA Phase 2, Open Label, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Acalabrutinib With Best Supportive Care Versus Best Supportive Care in Subjects Hospitalized With COVID-19
Ce qui est testé
Acalabrutinib
Médicament
Qui peut participer
COVID-19+9
+ Infections à Coronaviridae
+ Infections
De 18 à 130 ans
+15 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2020
Résumé
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 12 juin 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.CALAVI will investigate the safety, efficacy and pharmacokinetics of acalabrutinib together with Best Supportive Care in the treatment of COVID-19.
Titre officielA Phase 2, Open Label, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Acalabrutinib With Best Supportive Care Versus Best Supportive Care in Subjects Hospitalized With COVID-19
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
177 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 130 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
COVID-19Infections à CoronaviridaeInfectionsMaladies pulmonairesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à CoronavirusInfections à Nidovirales
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent or have a legal representative provide consent and authorization to use protected health information (in accordance with national and local patient privacy regulations)
Men and women ≥18 years of age at the time of signing the informed consent form
Confirmed infection with SARS-CoV-2 confirmed per World Health Organization (WHO) criteria (including positive RT-PCR nucleic acid test of any specimen [eg, respiratory, blood, urine, stool, or other bodily fluid]) within 4 days of randomization
COVID-19 pneumonia (documented radiographically) requiring hospitalization and oxygen saturation <94% on room air or requires supplemental oxygen
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Respiratory failure at time of screening due to COVID-19
Known medical resuscitation within 14 days of randomization
Pregnant or breast feeding
Suspected uncontrolled active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides infection with SARS-CoV-2)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAcalabrutinib+ Best Supportive Care
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 50 sites
Suspendu
Suspendu
Research Site
Ciudad de Buenos Aires, ArgentinaSuspendu
Research Site
Monte Grande, ArgentinaSuspendu
Research Site
Ramos Mejía, ArgentinaTerminé50 Centres d'Étude