Terminé

Traitement par l'Acide Alpha-Lipoïque pour la Neuropathie Périphérique Diabétique : Impact sur les Paramètres Métaboliques

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact du traitement par l'Acide Alpha Lipoïque sur la neuropathie périphérique diabétique, en se concentrant sur les améliorations de la fonction nerveuse, du réflexe de la cheville et des paramètres métaboliques tels que l'Hémoglobine A1c et les niveaux de cholestérol chez les individus atteints de diabète.

Ce qui est testé

Alpha lipoic acid

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+8

+ Diabète sucré de type 2

+ Neuropathies Diabétiques

À partir de 16 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBenha University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 avril 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on the potential benefits of Alpha Lipoic Acid (ALA) for individuals with type 2 diabetes who also have peripheral neuropathy, a condition that causes nerve damage, typically in the hands and feet. The research takes place at Benha University Hospital and spans three months. Participants must have a stable treatment regimen with ALA. The goal is to understand how ALA might affect various metabolic parameters and peripheral neuropathy symptoms, potentially improving diabetes management. During the study, participants undergo two visits: one before starting ALA treatment and another after three months. Each visit involves a full neurological evaluation, physical examination, and laboratory tests. The evaluations include assessment of reflexes, nerve function tests, and blood tests to measure HbA1C, HDL-C, and LDL-C levels. The primary outcomes measured include changes in ankle reflex, nerve conduction velocity, nerve cross-sectional area, and vibration perception. The study also monitors the concentration of Hemoglobin A1c, an indicator of average blood sugar levels, and the levels of good (HDL-C) and bad (LDL-C) cholesterol.

Titre officielAlpha Lipoic Acid and Diabetes Mellitus: Potential Effects on Peripheral Neuropathy and Different Metabolic Parameters
NCT04322240
Sponsor principalBenha University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Neuropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies du système nerveux périphériqueTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabète

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient's agreement to participate

Diabetic peripheral neuropathy

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Causes of neuropathy other than diabetes

Severe renal disease

Recent treatment for cancer or haematological malignancies;

Presence of foot ulcers;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will be prescribed 600 mg/day ALA (thiotacid) orally, for 3 months, and will be advised not to discontinue this medication, antidiabetic drugs, or medications used for managing arterial hypertension or dyslipidaemia during the study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Benha University Hospital

Banhā, EgyptOuvrir Benha University Hospital dans Google Maps
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