Terminé

A Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK2982772 in Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

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Ce qui est testé

GSK2982772

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Psoriasis+1

+ Maladies de la peau

+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs

De 18 à 75 ans
+44 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 septembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Plaque psoriasis is a chronic relapsing inflammatory skin disease that is characterized by keratinocyte hyper-proliferation and epidermal hyperplasia. Standard treatment for psoriasis generally requires long-term use of topical therapies, psoralen and ultraviolet A (PUVA), ultraviolet B (UVB) and/or systemic immunosuppressant therapies to achieve and maintain adequate disease control. This is a multicenter, randomized, double-blind study conducted in participants with moderate to severe plaque psoriasis. The study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetic and pharmacodynamics profile of 960 milligram (mg) GSK2982772 administered as a once daily modified release (MR) formulation. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either 960 mg GSK2982772 or placebo for 12 weeks. The duration of the study, including Screening and follow-up, will be approximately 21 weeks for each participant.

Titre officielA Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK2982772 in Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
NCT04316585
Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

29 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

PsoriasisMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies cutanées papulosquameuses

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants between 18 and 75 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months before Screening visit.
Evidence of moderate to severe psoriasis, at Screening and Baseline before the first dose of study treatment, with: PASI score >=12; Psoriasis plaques involving BSA >=10 percent and sIGA>=3.
Candidate for systemic therapy or phototherapy (includes naïve or previously treated), in the opinion of the Investigator.
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32 critères d'exclusion empêchent la participation
Non-plaque forms of psoriasis (example erythrodermic, guttate, or pustular), in the opinion of the Investigator.
Drug-induced psoriasis (example a new onset of psoriasis or an exacerbation from beta blockers, calcium channel blockers, lithium or anti-Tumor-Necrosis Factor [TNF] therapies).
Diagnosis of psoriatic arthritis, uveitis, inflammatory bowel disease, or other immune-mediated conditions that are commonly associated with psoriasis for which a participant requires current systemic (oral, subcutaneous [SC], or intravenous [IV]) (including corticosteroids and biologics) immunosuppressant medical treatment.
Current Suicidal Ideation Behavior (SIB) as measured using the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) or a history of attempted suicide at Screening and before first dose of study treatment.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive GSK2982772 960 mg oral tablets once daily for 12 weeks.

Groupe II

Placebo
Participants will receive GSK2982772 matching placebo oral tablets once daily for 12 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

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