Terminé
A Randomized, Double-blind, Multi-center, Therapeutic Confirmatory, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of D013, D326 and D337 Combination Therapy in Dyslipidemia Patients With Hypertension
Ce qui est testé
D013, D326, D337
+ placebo of D013, D326, D337
+ D013, placebo of D326, placebo of D337
Médicament
Qui peut participer
À partir de 19 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : août 2019
Résumé
Sponsor principalChong Kun Dang Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 29 août 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CKD-386
Titre officielA Randomized, Double-blind, Multi-center, Therapeutic Confirmatory, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of D013, D326 and D337 Combination Therapy in Dyslipidemia Patients With Hypertension
Sponsor principalChong Kun Dang Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects are diagnosed with Dyslipidemia Patients with Hypertension or are being administered anti-hypertension and anti-hypertension drugs after diagnosis.
Subjects who agreed to participate in this clinical trial voluntarily.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects who were satisfied specific blood pressure levels that measured at screening period.
Subjects who were satisfied specific lipid levels that measured at screening period.
Subjects who cannot participate in a clinical trial based on the PI's judgment.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
66,667% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Yonsei University Medical Center Severance Hospital
Seoul, South KoreaOuvrir Yonsei University Medical Center Severance Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude