Traitement non chirurgical chez les patients cliniquement négatifs aux ganglions lymphatiques après échographie : évaluation de la survie sans maladie et de la qualité de vie

Cet essai clinique, intitulé NAUTILUS, explore l'efficacité de l'omission d'un traitement de suivi courant connu sous le nom de dissection du ganglion lymphatique axillaire (ALND) chez les patients atteints de cancer du sein qui ne présentent pas de propagation sévère aux ganglions lymphatiques. L'étude utilise une échographie axillaire pour vérifier la propagation du cancer aux ganglions lymphatiques. Le traitement de suivi traditionnel, la biopsie du ganglion sentinelle (SLNB), peut entraîner des effets secondaires tels que la lymphœdème, la douleur et une réduction de la qualité de vie. L'essai vise à réévaluer la nécessité de la SLNB, en particulier compte tenu des avancées en matière d'imagerie et de soins. L'étude se concentre sur les patients en Corée et dans la région Asie-Pacifique, où des recherches spécifiques sont nécessaires. Dans le cadre de cet essai, les participants subissent d'abord une échographie axillaire pour vérifier la présence de métastases ganglionnaires. Si les résultats sont normaux, ils peuvent rejoindre l'étude. Les patients sont ensuite répartis au hasard dans le groupe d'étude ou le groupe témoin. Le groupe d'étude ne reçoit pas de SLNB, tandis que le groupe témoin en reçoit une. Après l'opération, tous les patients reçoivent une radiothérapie du sein entier ipsilatéral. L'objectif principal est d'évaluer la survie sans maladie après 5 ans. Les objectifs secondaires comprennent la mesure de la survie globale, de la survie sans métastase à distance, du taux de récidive axillaire, des effets secondaires rapportés par les patients et de la qualité de vie.