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Efficacy and Safety of Anesthetic Impregnated Bandage Soft Contact Lens (BSCL) in Pain Management After Photorefractive Keratectomy (PRK).

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Ce qui est testé

Proparacaine Ophthalmic

Médicament
Qui peut participer

Astigmatisme+2

+ Maladies oculaires

+ Hypermétropie

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBeeran Meghpara, MD
Contacts de l'étudeBeeran Meghpara, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Photorefractive keratectomy (PRK) is a popular method for the correction of refractive errors. Compared to laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK), PRK is often associated with more discomfort and requires more downtime. However, it is oftentimes considered the preferred method of refractive surgery for patients with dry eye syndrome, high refractive errors, thin corneas, or those with more active lifestyles who may be more prone to dislodging their LASIK flaps. It can also avoid other complications associated with LASIK including striae, folds, diffuse lamellar keratitis, and epithelial ingrowth. As a result, improved management of post-operative pain in patients undergoing PRK is critical in order encourage utilization and patient preference of this procedure. The current standard of care for pain management after PRK is the use of a bandage soft contact lens (BSCL). BSCLs may speed reepithelialization and function as an adjunct for pain control. Using a BSCL soaked in proparacaine has not yet been studied as a pain management method after PRK. Our hypothesis is that combining these two methods will result in greater pain reduction than using a BSCL alone, which is the current standard of care. Furthermore, soaking the BSCL in anesthetics will reduce the chance that patients can abuse anesthetic medication postoperatively, which is the concern when patients are sent home with anesthetic drops as is noted in several prior studies. This study aims to explore the potential of an anesthetic soaked bandage soft contact lens in reducing pain levels compared to a bandage soft contact lens alone after PRK. Study Goals: * To assess the perception of pain following photorefractive keratectomy with the utilization of an anesthetic soaked bandage soft contact lens versus control (BSCL only) using the Visual Analog Pain Scale. * To assess the effect of an anesthetic soaked bandage soft contact lens on re-epithelialization following photorefractive keratectomy versus control. This will be assessed on post-operative day 5 as whether there is a persistent epithelial defect or not, a binary outcome.

Titre officielEfficacy and Safety of Anesthetic Impregnated Bandage Soft Contact Lens (BSCL) in Pain Management After Photorefractive Keratectomy (PRK).
Sponsor principalBeeran Meghpara, MD
Contacts de l'étudeBeeran Meghpara, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AstigmatismeMaladies oculairesHypermétropieMyopieErreurs de Réfraction

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
All eyes approved for photorefractive keratectomy with Dr. Beeran Meghpara or Dr. Christopher Rapuano, with or without the assistance of residents.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients undergoing unilateral procedure.

Eyes that experience complication during the photorefractive keratectomy procedure

Patients who are pregnant or breast feeding

Patients under 18 years of age

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The eye that receives a bandage contact lens soaked in proparacaine.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Wills Eye Hospital

Philadelphia, United StatesOuvrir Wills Eye Hospital dans Google Maps
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