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Evaluation of Orbital Reconstruction Using Patient Specific 3-D Printed Onlay Versus Pre-Bent Titanium Mesh

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Ce qui est testé

3D printed PEEK onlay

+ Pre-bent orbital mesh

Produit combiné
Qui peut participer

Maladies oculaires+9

+ Blessures du visage

+ Traumatisme crânio-cérébral

À partir de 17 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeKhalid Amr, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Many materials had been used in reconstruction of blow out fractures, the aim of this study is to evaluate the enophthalmos correction and orbital volume restoration using 3D printed onlay versus pre-bent titanium mesh

Titre officielEvaluation of Orbital Reconstruction Using Patient Specific 3-D Printed Onlay Versus Pre-Bent Titanium Mesh
NCT04271137
Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeKhalid Amr, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesBlessures du visageTraumatisme crânio-cérébralTraumatismes maxillo-faciauxMaladies du système nerveuxFractures orbitalesMaladies de l'orbiteFractures du crâneBlessures et lésionsÉnophtalmieTraumatisme du système nerveuxFractures osseuses

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients adultes (≤17 ans).

Fracture orbitaire soufflée.

Traumatisme orbital unilatéral.

Énophtalmie (≤ 2 mm).

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients atteints de maladies systémiques.

Traumatisme orbital bilatéral.

Énophtalmie (>2 mm).

Les patients qui ne peuvent pas tolérer les intervalles de suivi.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Orbital fractures

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Faculty of Dentistry - Cairo University

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