Terminé

Comparison of Size Mesh and Undersized Mesh in Open Inguinal Hernia Repair: A Prospective, Randomized Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Comparison of normal and small size mesh in open inguinal hernia repair: Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial.

Procédure
Qui peut participer

Hernie+3

+ Hernie inguinale

+ Hernie ventrale

De 18 à 80 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKonya Meram State Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 février 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Data Collection Method: The research will be a multicentric, prospective and randomized clinical study to be conducted between 01.11.2018 and 28.02.2019 by the general surgery clinics of Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital and Health Sciences University Konya Training and Research Hospital. Male patients with inguinal hernia repair will be included in the study. Patients will be randomized into two groups. While the normal size of 15 x 7 cm (105 cm2) mesh was used in the first group, In the second group, a small size 11 x 5 cm (55 cm2) mesh will be used. Dismissal criteria are; Female patients, relapse hernias, bilateral inguinal hernia, laparoscopic hernia repair, diabetic patients using insulin, patients with COPD, peripheral vascular disease, emergency inguinal hernia repair, patients with high ASA score, patients with serious cardiological problems, heavy smokers, transfusions during the perioperative period. Patients will be given clear and understandable information about the study. Patients who agree to participate in the study will receive a consent form explaining that they have participated in the study voluntarily. Randomization is done by the secretary with a computer program. A note stating which group the patient is in is placed in a closed envelope and an envelope is opened at the preoperative surgery table. The method of operation will be open inguinal hernia repair (Lichtenstein hernia repair). The patient will be repaired with mesh suitable for the randomization group. Operations will be performed under the supervision of an experienced surgeon or experienced surgeon. Surgical Method: Patients will receive open inguinal hernia repair, known as Lichtenstein hernia repair. According to the Gilbert classification, the hernia type is recorded in the patient file. Evaluation of patient characteristics and pain: the researcher will not know in which group the patients are. Demographic features, duration of surgery, hernia type, early postoperative complications, return to work will be recorded in the study forms. If there is a suspicion of recurrence in the physical examination, a recurrence assessment will be performed by ultrasonography and magnetic resonance examination if necessary. Recurrences will be detected at 1, 6, 12, and 24 and recorded on the study form. Values will be recorded in the form by using the Sheffield Scale in the assessment of chronic pain.

Titre officielComparison of Size Mesh and Undersized Mesh in Open Inguinal Hernia Repair: A Prospective, Randomized Study
NCT04269330
Sponsor principalKonya Meram State Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HernieHernie inguinaleHernie ventraleConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesHernie abdominale

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
ages must be upper 18

Un critère d'exclusion empêche la participation
Morbit obesity (BMI>40)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Dispositif fictif
Comparison of normal and small size mesh in open inguinal hernia repair: Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial.

Groupe II

Comparateur actif
Comparison of normal and small size mesh in open inguinal hernia repair: Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Konya Training and Research Hospital

Konya, Turkey (Türkiye)Ouvrir Konya Training and Research Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude