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NeoRadPreoperative Radiotherapy Versus Postoperative Radiotherapy After Neoadjuvant Chemotherapy ("NeoRad") in High-risk Breast Cancer: a Prospektiv, Randomized, International Multicenter Phase III Trial

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Ce qui est testé

preoperative radiotherapy

+ postoperative radiotherapy

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBielefeld University
Contacts de l'étudeChristiane Matuschek, MD Prof.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The standard of care for high-risk breast cancer consists of neoadjuvant chemotherapy and surgery followed by postoperative whole breast/chest wall irradiation+/- an additional boost (= irradiation restricted to the tumour bed in the case of breast-conserving therapy). In case of lymph node involvement in most patients require additional radiation of the regional lymph nodes. Adjuvant radiotherapy significantly reduces ipsilateral breast cancer recurrences, breast cancer specific mortality, and overall mortality. The optimal time of radiotherapy in patients, who are candidates for neoadjuvant chemotherapy (NACT) has never been addressed in a randomised controlled trial. The Study Chairman of the NEORAD trial is Prof. Dr. med. Christiane Matuschek. The deputies of the Study Chairman are Prof. Dr. med. Wilfried Budach and Prof. Dr. med. Tanja Fehm.

Titre officielPreoperative Radiotherapy Versus Postoperative Radiotherapy After Neoadjuvant Chemotherapy ("NeoRad") in High-risk Breast Cancer: a Prospektiv, Randomized, International Multicenter Phase III Trial
NCT04261244
Sponsor principalBielefeld University
Contacts de l'étudeChristiane Matuschek, MD Prof.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1826 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically proven invasive, unilateral breast cancer
Indication for radiotherapy
Indication for neoadjuvant chemotherapy (+/- antibody treatment or other targeted therapies) in accordance with national and international guidelines
Female
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Plexopathies of the arm of the treated side
Neoadjuvant treatment solely with endocrine therapy
Bilateral breast cancer
Pregnancy or lactation
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
preoperative radiotherapy in breast cancer after neoadjuvant chemotherapy

Groupe II

Comparateur actif
standard treatment (postoperative radiotherapy) in breast cancer after neoadjuvant chemotherapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 16 sites

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St. Marien-Krankenhaus Ahaus

Ahaus, GermanyOuvrir St. Marien-Krankenhaus Ahaus dans Google Maps
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Hochtaunus-Kliniken

Bad Homburg, Germany
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Sana Klinikum Lichtenberg

Berlin, Germany
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St. Agnes-Hospital

Bocholt, Germany
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