Sécurité à long terme du dispositif LINX dans la maladie de reflux

Cette étude, sponsorisée par Ethicon Endo-Surgery, Inc., se concentre sur la sécurité à long terme du système LINX de gestion du reflux, un dispositif utilisé pour traiter la maladie de reflux. Elle implique un registre appelé le registre RETHINK REFLUX, qui surveille les patients ayant reçu le dispositif LINX. Jusqu'à 500 participants seront impliqués, l'étude se déroulant dans divers centres à travers les États-Unis et d'autres pays approuvés. Cette recherche est cruciale car elle vise à confirmer la sécurité de l'utilisation du dispositif LINX sur une longue période, assurant qu'il s'agit d'une option fiable pour la gestion de la maladie de reflux. De plus, l'étude explorera l'efficacité du dispositif et son impact sur les coûts et l'utilisation des soins de santé. Les participants à l'étude se verront implanter le dispositif LINX, et leur progression sera observée sur une période de 10 ans. L'étude se concentrera principalement sur tout événement indésirable pouvant survenir en raison du dispositif ou de la procédure d'implantation, tel que la difficulté à avaler, la douleur lors de l'avalement, le déplacement du dispositif ou l'érosion. Elle suivra également les cas où le dispositif doit être retiré et la récidive des hernies hiatales après l'implantation du dispositif. En recueillant des données sur ces résultats, l'étude vise à fournir des informations complètes sur la sécurité et l'efficacité à long terme du système LINX.