Terminé

REVIEWIncidence et Impact de l'Hyperkaliémie sur le Traitement par IRAAS chez les Patients atteints d'Insuffisance Cardiaque à Fraction d'Éjection Réduite et Post-IDM

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à déterminer la fréquence et l'impact des taux élevés de potassium (hyperkaliémie) sur la thérapie avec des inhibiteurs du SRAA (RAASi) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF) et ceux ayant subi une crise cardiaque (post-IDM).

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+5

+ Maladies Cardiaques

+ Hyperkaliémie

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPortsmouth Hospitals NHS Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 juillet 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur une condition appelée hyperkaliémie, qui est un niveau élevé de potassium dans le sang. Elle s'intéresse particulièrement aux patients qui ont récemment été diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF), y compris ceux qui ont récemment eu une crise cardiaque. L'étude vise à comprendre la fréquence à laquelle l'hyperkaliémie survient chez ces patients après qu'ils ont commencé à prendre des inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAASi), un type de médicament couramment utilisé pour gérer les affections cardiaques. Elle cherche également à voir comment l'hyperkaliémie affecte la prescription de ces médicaments et comment les professionnels de la santé apportent des modifications à ces prescriptions lorsqu'un patient présente des niveaux élevés de potassium. Dans le cadre de cette étude observationnelle, les chercheurs examineront la fréquence à laquelle les patients atteints de HFrEF doivent réduire ou arrêter leur dosage de RAASi en raison d'une hyperkaliémie. Ils mesureront également la fréquence de l'hyperkaliémie chez les patients nouvellement mis sous RAASi. En outre, l'étude évaluera la proportion de patients qui ont des niveaux élevés de potassium pendant leur séjour à l'hôpital ou au service des urgences et qui nécessitent des modifications de leur traitement par RAASi. Les résultats de l'étude aideront à comprendre l'impact de l'hyperkaliémie sur la gestion des affections cardiaques avec les RAASi.

Titre officielBuRden of Hyperkalaemia and EValuatIon of ChangEs to Therapy with Renin-angiotensin-aldosterone System Inhibitors Following Episodes of Elevated Potassium
NCT04249648
Sponsor principalPortsmouth Hospitals NHS Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

651 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesHyperkaliémieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDéséquilibre eau-électrolyteDysfonction ventriculaire gaucheDysfonctionnement Ventriculaire

Critères

For patients with heart failure Inclusion criteria 1. Patients with newly diagnosed HFrEF (within 4 weeks of diagnosis, including those with post MI LVSD, identified as outpatients or during hospital admission, typically for decompensated heart failure or post myocardial infarction) who are initiated on RAASi or have a clinical indication for uptitration of current RAASi (in patients already receiving RAASi for other indications). 2. Able to provide informed consent. 3. Age 18 and above. Exclusion criteria: 1. Patients receiving dialysis. For patients with hyperkalaemia Inclusion criteria 1. Patients in ED or inpatients who already receive RAASi and who have at least 1 blood test with a potassium level of ≥5.5 mmol/l. 2. Able to provide informed consent. 3. Age 18 and above. Exclusion criteria: 1. Patients receiving dialysis. For healthcare professionals: Inclusion criteria 1. Doctors, pharmacists, non-medical prescribers working at primary and secondary care. 2. Able to provide informed consent. 3. Age 18 and above. Exclusion criteria: 1. None As this is an observational study, patients in other research studies or receiving any specific treatments for hyperkalaemia (other than chronic dialysis) will not be excluded. After consent, patients will also be permitted to participate in other research studies should they so wish. Patients with covid-19 can also be included.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Portsmouth, United KingdomOuvrir Portsmouth Hospitals University NHS Trust dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude