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Cerebellar rTMS Theta Burst for Dual-task Walking in Parkinson's Disease:a Double Blind Cross-over Sham-controlled Study Using Wearing Sensors Technology

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Ce qui est testé

repetitive transcranial magnetic stimulation

Dispositif médical
Qui peut participer

Synucléinopathies+10

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 40 à 85 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb Onlus
Contacts de l'étudeAndrea Pilotto, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

There are no medical effective treatments for dual-task gait in Parkinson's disease. Imaging, neurophysiology and pathology studies suggested cerebellum as possible target of brain stimulation for dual-task walking for theta Burst repetitive Transcranial magnetic stimulation Objective of the study: To test the efficacy of theta burst cerebellar stimulation on gait in Parkinson's disease using a cross-over design and wearing sensors technology Design: Parkinson's disease patients able to walk and without dementia/behavioral disturbances will be recruited for a cross-over sham-controlled study. Each patient will undergo a sham stimulation or a single session of cerebellar theta burst stimulation with a wash out period of at least 14 days. Repetitive cerebellar theta burst stimulation will be performed by Duo-Mag XT100, using a 3 pulses at 50-Hz repeated at a rate of 5-Hz; 20 trains of 10 bursts given with 8-s intervals for a total of 600 pulses. Intensity of rTMS was set at the 80% of Amplitude of Motor Threshold (RMT) obtained in the left motor cortex for each subject. A sample size of 20 subjects with complete stimulation (2 stimulations per subject, for a total number of stimulation) Each patient will be evaluated before and after stimulation by a battery of gait and movement tests using wearing sensors technology. Sensors assessment: The following gait parameters will be evaluated in normal and cognitive/motor dual-tasks: i) step length ii) step variability iii) step phases iv) turning speed

Titre officielCerebellar rTMS Theta Burst for Dual-task Walking in Parkinson's Disease:a Double Blind Cross-over Sham-controlled Study Using Wearing Sensors Technology
Sponsor principalFondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb Onlus
Contacts de l'étudeAndrea Pilotto, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladie de ParkinsonSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles de la démarche neurologiqueTroubles parkinsoniens

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
maladie de Parkinson établie

capacité à se tenir debout et à marcher sans support

2 critères d'exclusion empêchent la participation
démence ou modifications comportementales

contre-indication à la stimulation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Cerebellar Repetitive theta burst stimulation will be performed using a 3 pulses at 50-Hz repeated at a rate of 5-Hz; 20 trains of 10 bursts given with 8-s intervals for a total of 600 pulses. Intensity of rTMS was set at the 80% of Amplitude of Motor Threshold (RMT) obtained in the left motor cortex for each subject.

Groupe II

Placebo
The rTMS coil stimulation will be applied in the same position of the real stimulation. The Stimulation will be performed like in the real arm with the difference that the coil will be masked and thus will be inactive. The patient will hear the same sound of real stimulation, which will be only functionally inactive but will be completely performed (for the whole time of duration of stimulation)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Parkinson's disease Rehabilitation Centre - FERB ONLUS

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