Sécurité et efficacité de la Tirzépatide chez les patients chinois atteints de diabète de type 2
Cette étude de phase 1 vise à évaluer la sécurité du Tirzépatide chez des patients chinois atteints de diabète de type 2, en déterminant le nombre de participants qui présentent des événements indésirables graves potentiellement liés au médicament à l'étude.
Tirzepatide
+ Placebo
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 21 octobre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on understanding the safety and side effects of a drug called tirzepatide in Chinese individuals with type 2 diabetes. The research aims to contribute to the basic science around this medication, particularly in terms of how it interacts with this specific patient population. The importance of this study lies in its potential to provide valuable insights into the use of tirzepatide, which could ultimately improve treatment options for those living with type 2 diabetes. During the study, participants will be monitored for a period of about six to eight months. The primary goal is to track any serious adverse events that the investigator considers related to the administration of tirzepatide. These events could include outcomes like hospitalization, significant disability, or any other condition deemed significant by the investigator. The study also measures how the body processes tirzepatide, including how much of it enters the bloodstream and how quickly the body eliminates it.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
West China Hospital Sichuan University
Chengdu, ChinaOuvrir West China Hospital Sichuan University dans Google MapsPeking University First Hospital
Beijing, China