Terminé
DORAVIPEPEvaluation of (Doravirine / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate) (Delstrigo®) as a New Strategy for Non-occupational Post Exposure Prophylaxis, a Prospective Open Label Study
Ce qui est testé
Delstrigo
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2020
Résumé
Sponsor principalHospital Clinic of Barcelona
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 27 août 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Subjects who go to emergency room for possible contact to HIV transmission receive Delstrigo as post exposition prophylaxis.
Titre officielEvaluation of (Doravirine / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate) (Delstrigo®) as a New Strategy for Non-occupational Post Exposure Prophylaxis, a Prospective Open Label Study
Sponsor principalHospital Clinic of Barcelona
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
399 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à Lentivirus
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects attending emergency room due to potential HIV exposition of either sex:
Aged 18 years or more.
Who have been exposed to non-occupational HIV and who meet the prerequisites for the current recommendations to begin prophylaxis post-exposition with three antiretroviral drugs.
Who after being fully informed, give their written consent to participate in the study and undergo the tests and examinations required.
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant women or nursing mothers or women trying to conceive during the study period.
Patients in whom it is known or suspected that the source case has a resistance to one of the drugs from the study treatment regimens.
Treatment with drugs that are contraindicated in the study or products that are in the investigational phase.
Allergic reactions or intolerance to the compounds of the study treatment regiments
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Suspendu
Department and HIV & HCV Clinical Research Unit University Hospital Nantes
Nantes, FranceOuvrir Department and HIV & HCV Clinical Research Unit University Hospital Nantes dans Google MapsSuspendu
Hospital Clínic de Barcelona
Barcelona, SpainTerminé2 Centres d'Étude