CLOSEAP+Système de délivrance d'insuline en boucle fermée et service de fournisseur de soins de santé à domicile pour le diabète de type 2 non contrôlé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un Système de Délivrance d'Insuline en Boucle Fermée et d'un Service de Soins de Santé à Domicile dans la gestion du Diabète de Type 2 non contrôlé, en se concentrant spécifiquement sur l'augmentation du Temps dans la Plage Cible, qui correspond au pourcentage de temps où vos niveaux de sucre dans le sang restent dans la plage souhaitée.
t:slim X2 with Control-IQ
+ home healthcare services
+ usual care for daily insulin treatment
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 30 décembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on a special insulin delivery system called a 'closed-loop insulin delivery system' or 'Artificial Pancreas (AP)'. The aim is to help people with Type 2 Diabetes who have poor control over their condition, especially those who need home nursing care for their daily insulin treatment. The study seeks to understand if this system, when combined with personalized home healthcare services, can improve blood sugar control, lower the risk of complications, enhance patients' quality of life, and reduce healthcare costs compared to usual care. Participants in this study will use the Artificial Pancreas system at home for a certain period. The main goal is to measure the 'Time in Range' (TIR), which is the percentage of time the blood sugar level stays within a healthy range (70-180 mg/dL or 3.9-10.0 mmol/L). This will be tracked using a continuous glucose monitoring system during the last 14 days of the study, from days 70 to 90.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.43 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 10 sites
CHU Rouen
Rouen, FranceCHU Amiens
Amiens, FranceCHU Caen
Caen, France