Impact du complément alimentaire Pendulum T2D sur les symptômes gastro-intestinaux et le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2
Cette étude vise à évaluer l'impact du complément alimentaire Pendulum T2D sur la réduction des symptômes gastro-intestinaux et l'amélioration du contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2.
Pendulum Glucose Control formulation for T2D
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 janvier 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Many people with type 2 diabetes experience gastrointestinal (GI) symptoms, which can negatively impact their quality of life. The cause of these symptoms and their relationship with blood sugar control isn't entirely clear. This study aims to explore if modifying the microbiome using the Pendulum T2D dietary supplement can enhance the effectiveness of current treatments and reduce GI symptoms in type 2 diabetes patients. These patients are already on a stable dose of metformin, either alone or with other oral or injectable anti-hyperglycemic agents, and are experiencing GI symptoms. The study is important as it could potentially lead to improved care and quality of life for those with type 2 diabetes who also have GI symptoms. The study is single-site, observational, and will involve 30 patients with type 2 diabetes who have GI complaints and are using one or more oral or injectable anti-hyperglycemic agents. The study will last for 8 weeks, with an option to continue to 6 months for those who wish to keep taking the dietary supplement. Participants will take the Pendulum T2D supplement, and the study will measure changes in GI symptoms using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). This scale assesses the impact of various GI symptoms over the past week, with scores ranging from 1 (no discomfort at all) to 7 (very severe discomfort).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
USC Westside Center for Diabetes
Los Angeles, United StatesOuvrir USC Westside Center for Diabetes dans Google Maps