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Impact du complément alimentaire Pendulum T2D sur les symptômes gastro-intestinaux et le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact du complément alimentaire Pendulum T2D sur la réduction des symptômes gastro-intestinaux et l'amélioration du contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2.

Ce qui est testé

Pendulum Glucose Control formulation for T2D

Complément alimentaire
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Southern California
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Many people with type 2 diabetes experience gastrointestinal (GI) symptoms, which can negatively impact their quality of life. The cause of these symptoms and their relationship with blood sugar control isn't entirely clear. This study aims to explore if modifying the microbiome using the Pendulum T2D dietary supplement can enhance the effectiveness of current treatments and reduce GI symptoms in type 2 diabetes patients. These patients are already on a stable dose of metformin, either alone or with other oral or injectable anti-hyperglycemic agents, and are experiencing GI symptoms. The study is important as it could potentially lead to improved care and quality of life for those with type 2 diabetes who also have GI symptoms. The study is single-site, observational, and will involve 30 patients with type 2 diabetes who have GI complaints and are using one or more oral or injectable anti-hyperglycemic agents. The study will last for 8 weeks, with an option to continue to 6 months for those who wish to keep taking the dietary supplement. Participants will take the Pendulum T2D supplement, and the study will measure changes in GI symptoms using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). This scale assesses the impact of various GI symptoms over the past week, with scores ranging from 1 (no discomfort at all) to 7 (very severe discomfort).

Titre officielThe Effect of Pendulum Glucose Control on GI Symptoms and Glycemic Control in Subjects With Type 2 Diabetes
NCT04228003
Sponsor principalUniversity of Southern California
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body mass index ≤ 45 kg/m2.

Subjects with type 2 diabetes that are on a stable dose of one or more injectable or oral antihyperglycemia agents for at least 8 weeks prior to screening.

HbA1c ≥ 6.5 % and ≤ 9.5% obtained at the screening visit.

Subjects with any gastrointestinal symptoms including but not limited to heartburn, indigestion, diarrhea, constipation.

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Type 1 diabetes

Pregnant, nursing or planning pregnancy

Planning elective surgery in the next 8 weeks

Current or planned use of steroids, orally or injected

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Pendulum Glucose Control formulation for T2D will be taken twice daily - 1 capsule with the morning meal and 1 capsule with the evening meal for 8 weeks with an option of continuing up to 6 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

USC Westside Center for Diabetes

Los Angeles, United StatesOuvrir USC Westside Center for Diabetes dans Google Maps
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