Nimotuzumab associé à une chimiothérapie concomitante pour le carcinome nasopharyngé de stade avancé localement à haut risque
Cette étude de phase 2 vise à évaluer si l'ajout de Nimotuzumab à la chimioradiothérapie concomitante peut améliorer la survie sans progression chez les individus atteints d'un carcinome nasopharyngé à un stade localement avancé à haut risque.
CCRT+Nimotuzumab
+ CCRT alone
Carcinome du nasopharynx+11
+ Carcinome
+ Néoplasmes de la tête et du cou
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 31 janvier 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le carcinome nasopharyngé à haut risque, un type de cancer qui affecte le nez et la gorge. Malgré les traitements existants tels que la chimiothérapie d'induction combinée avec une chimioradiothérapie concomitante, environ 20-30% des patients font toujours face à une récidive et une métastase. L'étude vise à améliorer les taux de survie de ces patients à haut risque en explorant si l'augmentation de l'intensité du traitement pendant la chimioradiothérapie concomitante peut être bénéfique. L'essai implique l'utilisation du Nimotuzumab, un médicament qui bloque le facteur de croissance épidermique (EGFR), une cible thérapeutique connue pour le carcinome nasopharyngé. Pendant l'essai, les participants subiront une chimioradiothérapie concomitante avec ou sans Nimotuzumab. Le résultat principal mesuré est la survie sans progression (SSP), qui est définie à partir de la date de randomisation à la date de première documentation de progression ou de décès dû à toute cause. Cette étude espère fournir de nouvelles preuves pour un traitement complet individualisé du carcinome nasopharyngé localement avancé.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.246 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Sun Yat-sen Universitty Cancer Center
Guangzhou, ChinaOuvrir Sun Yat-sen Universitty Cancer Center dans Google Maps