Transplantation de microbiote fécal pour la maladie rénale chronique : formulation et études in vivo
This observational study aims to enroll healthy volunteers, following the FMT01 protocol, to collect fecal samples for Fecal Microbiota Transplantation in Chronic Kidney Disease, ensuring the donors are free from potentially transmittable diseases.
Collecte de données
Données recueillies à un instant précis - TransversaleMaladies génito-urinaires+9
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 26 novembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is about trying a new approach to fecal microbiota transplantation for chronic kidney disease (CKD). The main goal is to create a pharmaceutical formulation of fecal suspensions from healthy volunteers. This is important because it could potentially improve the treatment of CKD by modulating the intestinal microbiota, which may affect renal function and levels of uremic toxins. The study focuses on healthy volunteers who will donate their fecal samples for this purpose. The study begins with collecting fecal samples from healthy volunteers, after they have been screened and enrolled. The screening process involves two interviews and laboratory tests to ensure the donors are healthy and free from potentially transmittable diseases. Once the best product design is determined, a prototype will be produced. This prototype will then be tested on a CKD mouse model to evaluate its effects on renal function, uremic toxin levels, intestinal microbiota, and microbiota composition. The study aims to enroll 10 healthy volunteers according to the FMT01 protocol. The volunteers will be selected carefully to avoid any potential risks.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site