Suspendu

Effets de l'arrêt du traitement d'entretien dans la rémission du myélome multiple MRD-négatif

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à examiner comment l'arrêt du traitement d'entretien affecte la survie sans progression chez les patients atteints de myélome multiple qui sont en rémission et présentent un état de maladie résiduelle minimale non détectable (MRN négatif) pendant un an après leur inscription à cette étude.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+12

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Hématologiques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 janvier 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les personnes atteintes de myélome multiple, un type de cancer du sang, qui se trouvent dans un état appelé rémission MRD-négative. Cela signifie que leur cancer est sous contrôle et que la maladie résiduelle minimale (MRD) n'est pas détectable. L'objectif principal est de tester si l'arrêt du traitement d'entretien, le traitement continu pour maintenir le cancer sous contrôle, a le même effet sur le contrôle de la maladie que de le poursuivre. L'importance de cette étude réside dans l'exploration de la possibilité pour les patients d'arrêter en toute sécurité le traitement d'entretien et de passer à une surveillance active, améliorant ainsi potentiellement leur qualité de vie tout en maintenant le cancer à distance. Dans le cadre de cette étude observationnelle, les participants qui sont actuellement sous traitement d'entretien cesseront ce traitement et passeront à une surveillance active. Le résultat principal mesuré est la survie sans progression, ce qui signifie maintenir l'état MRD-négatif pendant au moins un an après l'inscription à l'étude. Cela aidera à déterminer si l'arrêt du traitement d'entretien est aussi efficace que de le poursuivre pour le contrôle de la maladie.

Titre officielA Single-Arm, Prospective Study of Maintenance Therapy Cessation for Patients With Multiple Myeloma in Sustained MRD-Negative Remissions
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsTroubles LymphoprolifératifsMyélome multipleNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesParaprotéinémiesMaladies vasculairesTroubles HémostatiquesNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with plasma cell myeloma treated with any number of prior lines of therapy, who at the time of study enrollment have had sustained MRD-negativity at a given timepoint and a subsequent time point with an interval of 3 or more years while on continuous maintenance therapy. MRD-negativity is defined per the International Myeloma Working Group Consensus Panel.

MRD positivity will be defined by detection of 1 or more neoplastic plasma cells in 10^5 nucleated cells by flow cytometry as per IMWG criteria (i.e., sensitivity of 10-5)

Age >/= 18 years with ECOG performance status </= 2

Patients must be able to understand and be willing to sign a voluntary informed consent form and agree to compliance with the protocol schedule; with the knowledge that they may withdraw consent at any time without impact on future medical care

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients found to be MRD-positive at time of screening

Patients with plasma cell leukemia or other disorder of plasma cell neoplasm

Patient who are receiving other therapy with the intent of treating myeloma with the exception of bisphosphonates

Patients being treated for another, potentially life-limiting malignancy with 3-year lead-in to study enrollment, with the exception of non-melanoma skin cancer or in situ malignancy or malignancies that have received definitive curative therapy

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

Memorial Sloan Kettering Basking Ridge

Basking Ridge, United StatesOuvrir Memorial Sloan Kettering Basking Ridge dans Google Maps
Suspendu

Memorial Sloan Kettering Monmouth

Middletown, United States
Suspendu

Memorial Sloan Kettering Bergen

Montvale, United States
Suspendu

Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk

Commack, United States
Suspendu7 Centres d'Étude
Effets de l'arrêt du traitement d'entretien dans la rémission du myélome multiple MRD-négatif | PatLynk