Terminé

Continuous Versus Intermittent Infusion of Human Antithrombin III Concentrate in the Immediate Postoperative Period After Liver Transplantation

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Ce qui est testé

Antithrombin III, continuous infusion

+ Antithrombin III, Intermittent infusion

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 80 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 janvier 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Antithrombin III(AT-III) concentrates have been used to prevent critical thrombosis in the immediate post-liver transplantation period without clear evidence regarding the optimal dose or administration scheme. The investigators retrospectively analyzed the clinical data from the patients who received liver transplantation and developed pharmacokinetic model of AT-III in the previous research. According to this study, optimal AT-III activity level will be well-maintained with smaller dose with continuous infusion than with intermittent infusion which is widely accepted way of administration currently. A prospective study was planned to show the more effective manner of AT-III concentrate administration after liver transplantation.

Titre officielContinuous Versus Intermittent Infusion of Human Antithrombin III Concentrate in the Immediate Postoperative Period After Liver Transplantation
NCT04219579
Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

130 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Scheduled operation
Living donor liver transplantation
Adult patients (>=18 years old)
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients under 18 years old
Emergency operation
Deceased donor liver transplantation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Immediately after operation, 2000 international unit (IU) of Antithrombin-III (AT-III) concentrate is loaded for 1 hour. AT-III concentrate 3000 IU is continuously infused through following 71 hours.

Groupe II

Comparateur actif
Every 6 hours, 500 IU of AT-III concentrate is infused through 1 hour during the first 72 hours after liver transplantation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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