Terminé

Comparaison des résultats à court et à long terme entre les ivor-lewis et mckeown dans le traitement chirurgical minimalement invasif du cancer de l'ésophage thoracique inférieur

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But de l'étude

Cette étude compare les résultats à court et à long terme de l'œsophagectomie d'Ivor-Lewis et de McKeown minimale invasive dans le traitement du cancer de l'œsophage thoracique inférieur, en se concentrant sur les taux globaux de complications postopératoires.

Ce qui est testé

MIE Ivor- Lewis

+ MIE McKeown

Procédure
Qui peut participer

Maladies du système digestif+6

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

De 30 à 80 ans
+4 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Second Hospital of Shandong University
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le traitement du cancer de l'œsophage thoracique inférieur et du cancer de la jonction œsophago-gastrique. La chirurgie ouverte traditionnelle pour ces conditions est souvent associée à des taux élevés de complications et de mortalité. Pour y remédier, une œsophagectomie peu invasive (MIE) a été développée, qui comprend deux principales approches chirurgicales : la MIE McKeown et la MIE Ivor-Lewis. L'objectif de cette étude est de comparer la sécurité et l'efficacité de ces deux approches MIE à court et à long terme. Cette recherche est importante car elle vise à améliorer les résultats chirurgicaux et à réduire les complications pour les patients atteints de ces types spécifiques de cancer. Pendant l'étude, les participants subissent soit la procédure MIE McKeown, soit la procédure MIE Ivor-Lewis. L'étude mesure et compare ensuite les taux globaux de complications postopératoires entre les deux groupes. Cela permet de déterminer quelle approche entraîne moins de complications et de meilleurs résultats pour les patients. Les avantages potentiels de la participation comprennent la réception d'un traitement chirurgical potentiellement plus sûr et plus efficace pour le type spécifique de cancer.

Titre officielA Comparison of Short-term and Long- Term Outcomes Between Ivor-Lewis and McKeown Minimally Invasive Esophagectomy
NCT04217239
Sponsor principalThe Second Hospital of Shandong University
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

272 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with clinically staged T1-3N0-2M0 tumors; good cardiopulmonary function;

Patients with lower thoracic esophageal tumors and esophageal- gastric junction tumor;

Patients without a previous history of cancer;

Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients with hybrid MIE

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
minimally invasive esophagectomy (MIE) with intrathoracic anastomosis

Groupe II

Comparateur actif
minimally invasive esophagectomy (MIE) with cervical anastomosis

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Yunpeng Zhao

Jinan, ChinaOuvrir Yunpeng Zhao dans Google Maps
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