Terminé

TSFIValidation de l'Indice de Fragilité Spécifique au Trauma chez les Patients Gériatriques Traumatisés

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But de l'étude

Cette étude vise à observer et à valider l'Indice de Fragilité Spécifique aux Traumatismes en se concentrant sur les complications liées au traitement et la mortalité chez les patients gériatriques traumatisés.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Blessures et lésions

À partir de 65 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMethodist Health System
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 septembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la population gériatrique, en particulier celle ayant subi un trauma, car il s'agit du groupe d'âge à la croissance la plus rapide aux États-Unis et qui présente un risque élevé de développer des complications. La fragilité, état de résistance réduite aux facteurs de stress due à une diminution des réserves physiologiques, représente un fardeau majeur pour la santé des personnes âgées et est associée à des résultats de santé défavorables. L'Indice de Fragilité Spécifique au Trauma (IFST) a été développé pour prédire la présence de la fragilité et du syndrome de pré-fragilité chez les patients gériatriques traumatisés. Cette étude vise à valider l'IFST à grande échelle, dans plusieurs établissements, afin d'améliorer les soins et de relever les défis actuels pour les patients gériatriques traumatisés. Dans le cadre de cette étude observationnelle, le Methodist Dallas Medical Center (MDMC) participera en tant que site contribuant à l'étude multicentrique menée par le Dr. Bellal à l'Université d'Arizona. Au MDMC, le Dr. Amos assurera le rôle de chercheur principal du site. L'étude surveillera les participants pour les complications liées au traitement et suivra également les taux de mortalité. L'IFST, qui comprend 15 variables, sera utilisé pour prédire les issues de sortie défavorables, comme la mortalité ou le renvoi dans un établissement de soins infirmiers qualifiés, ainsi que les complications défavorables et l'échec de sauvetage chez les patients gériatriques traumatisés.

Titre officielMulti-Institutional Validation of Trauma Specific Frailty Index
NCT04216381
Sponsor principalMethodist Health System
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures et lésions

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Âge >= 65 ans

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Refus du consentement

Les patients non réponsifs qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement et pour lesquels aucun proche/représentant légal n'est disponible pour donner son consentement

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Methodist Dallas Medical Center

Dallas, United StatesOuvrir Methodist Dallas Medical Center dans Google Maps
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