ESGORTEffets de la gastroplastie endoscopique par manchon sur le poids, les facteurs de risque métaboliques, la qualité de vie, la satiété, la motilité gastro-intestinale et le microbiote intestinal

Cet essai clinique vise à explorer les effets d'une procédure endoscopique appelée Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) en comparaison au traitement médical standard. L'étude se concentre sur les individus qui gèrent leur poids et les facteurs de santé associés. En comparant l'ESG aux soins médicaux standards, l'essai cherche à comprendre si l'ESG peut offrir des résultats améliorés. Les bénéfices potentiels pourraient inclure une perte de poids accrue, une meilleure gestion des facteurs de risque métaboliques, une amélioration de la qualité de vie, une augmentation des sentiments de satiété, et des changements dans la flore intestinale et le fonctionnement du système digestif. L'étude dure 36 mois et inclut une extension en ouvert où les participants du groupe de thérapie standard peuvent choisir la procédure ESG s'ils n'obtiennent pas de résultats de perte de poids suffisants après 6 mois. Pendant l'étude, les participants du groupe ESG subissent la procédure endoscopique, tandis que ceux du groupe de thérapie standard reçoivent des soins médicaux conventionnels. L'objectif principal est de mesurer le pourcentage de perte de poids total du corps. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans les facteurs de risque métaboliques comme les niveaux de cholestérol, les mesures corporelles, la composition corporelle, la qualité de vie, la maladie de reflux gastro-oesophagien, la stéatose hépatique non alcoolique, la stéato-hépatite non alcoolique, les sentiments de satiété, et la flore intestinale. De plus, l'étude explorera les changements dans les hormones intestinales et le fonctionnement du système digestif. Les participants qui n'obtiennent pas de résultats significatifs de perte de poids dans le groupe de thérapie standard peuvent avoir l'option de subir la procédure ESG après 6 mois.