EGDBDrainage de la vésicule biliaire guidé par écho-endoscopie (EUS) vs cholécystectomie laparoscopique pour la cholécystite aiguë
Cette étude compare le taux de réussite clinique de deux traitements, le Drainage de la Vésicule Biliaire guidé par Écho-endoscopie (EUS-Guided Gallbladder Drainage) et la Cholécystectomie Laparoscopique, dans la résolution de la cholécystite aiguë, mesurée par la disparition de la fièvre, de la douleur, et un changement dans le nombre de globules blancs de 10%.
EUS-guided gallbladder drainage (EGBD)
Maladies des voies biliaires+8
+ Calculs
+ Cholécystite
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 novembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La cholécystite aiguë calculée, une affection caractérisée par une inflammation de la vésicule biliaire due à des calculs, est généralement traitée par cholécystectomie laparoscopique, une intervention chirurgicale visant à retirer la vésicule biliaire. Récemment, une nouvelle approche appelée drainage de la vésicule biliaire guidé par échoendoscopie (EUS) (EGBD) a émergé. Cette étude vise à explorer l'efficacité de l'EGBD chez les patients aptes à subir une cholécystectomie laparoscopique. Les chercheurs pensent que l'EGBD pourrait être une alternative sûre et pratique pour ces patients, potentiellement améliorant les soins et répondant aux défis actuels du traitement. L'étude implique l'évaluation de la faisabilité de l'EGBD en tant que traitement de la cholécystite aiguë calculée. Les participants subiront un EGBD, une procédure qui draine la vésicule biliaire en utilisant une guidance échographique. Le succès du traitement est mesuré par la résolution complète des symptômes associés à la cholécystite aiguë. Cela inclut la disparition de la fièvre, le soulagement de la douleur et une diminution de 10% du nombre de globules blancs. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'EGBD peut résoudre efficacement ces symptômes chez les patients qui subiraient normalement une cholécystectomie laparoscopique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Consecutive healthy patients aged ≥ 18 years old suffering from acute calculous cholecystitis indicated for laparoscopic cholecystectomy would be included. Exclusion Criteria: * Pregnancy * Patients unwilling to undergo follow-up assessments * Patients with suspected gangrene or perforation of the gallbladder * Patients diagnosed with concomitant liver abscess or pancreatitis (defined as elevated serum amylase more than three times the upper limit of normal) * Patients with duodenal obstruction * Altered anatomy of the upper gastrointestinal tract due to surgery of the esophagus, stomach and duodenum * Patients with liver cirrhosis, portal hypertension and/or gastric varices * Abnormal coagulation: international normalised ratio (INR) \> 1.5 and/or platelets \< 50.000/mm3 * Previous drainage of the gallbladder
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Chinese University of Hong Kong
Hong Kong, ChinaOuvrir Chinese University of Hong Kong dans Google Maps