Thérapie par cellules T CAR ciblant B7-H3 pour les tumeurs cérébrales pédiatriques
Cette étude vise à évaluer la faisabilité et la sécurité de l'administration directe de la thérapie par cellules T CAR-B7-H3 dans le cerveau d'enfants atteints de tumeurs cérébrales.
SCRI-CARB7H3(s); B7H3-specific chimeric antigen receptor (CAR) T cel
Gliome Pontique Intrinsèque Diffus+21
+ Maladies du cerveau
+ Néoplasmes cérébraux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 décembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau type de traitement pour les enfants et les jeunes adultes atteints de certains types de tumeurs cérébrales, connues sous le nom de gliomes pontiques intrinsèques diffus (DIPG), gliomes de la ligne médiane diffuse (DMG) et certaines tumeurs du système nerveux central récurrentes ou difficiles à traiter. Le traitement consiste à utiliser les propres cellules T du patient, un type de cellule immunitaire, qui sont spécialement modifiées pour attaquer les cellules cancéreuses portant un marqueur spécifique appelé B7H3. Cette étude vise à déterminer si suffisamment de ces cellules T modifiées peuvent être produites et administrées en toute sécurité aux patients directement dans le cerveau par un tube spécial. Cette approche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle manière de cibler et de traiter ces tumeurs cérébrales difficiles directement sur le site de la tumeur. Les participants à l'étude subiront un processus au cours duquel leurs cellules T sont collectées, puis modifiées en laboratoire pour reconnaître et attaquer les cellules tumorales. Le traitement est administré en deux cycles, les cellules T étant délivrées dans le cerveau soit dans l'espace où la tumeur a été retirée, soit par le système ventriculaire, selon le type et l'emplacement de la tumeur. Il existe trois différents plans de traitement en fonction de ces facteurs. L'étude surveillera de près la sécurité de ce traitement en suivant les effets indésirables et en mesurant la manière dont les cellules T se déplacent et interagissent avec le corps. Des scanners IRM et d'autres tests seront utilisés pour évaluer l'effet du traitement sur la tumeur, et les patients pourraient continuer à recevoir le traitement s'il est bien toléré et bénéfique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 à 26 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Seattle Children's Hospital
Seattle, United StatesOuvrir Seattle Children's Hospital dans Google Maps