Terminé

The Effect of Physiotherapy Program in Scleroderma Patients: A Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Hand Therapy by Physiotherapist

+ Hand Therapy as home program

Autre
Qui peut participer

Maladies du tissu conjonctif+2

+ Sclérodermie systémique

+ Maladies de la peau

De 18 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIstanbul University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 novembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Scleroderma is an autoimmune connective tissue disease with fibrosis. Although its etiology and pathogenesis have not been clearly defined, it has a chronic course. It is estimated that scleroderma affects approximately 300,000 people in the United States. Most commonly, it affects adults and women. When the current literature is examined, Landim et al. in their studies for the development and evaluation of hand exercises home program in patients with systemic scleroderma; They found that the 8-week home exercise program had positive effects on pain, function, mobility and strength. Antonioli et al. concluded that individualized rehabilitation program could improve quality of life and hand mobility in patients with systemic sclerosis. Lopes et al. found that the degree of physical disability was related to both hand grip strength and pulmonary function, but there was no relationship between hand grip strength and pulmonary function in these patients. Mancuso et al. In their case series studies examining the effect of paraffin and exercise on hand functions in scleroderma, they concluded that paraffin and hand exercises can be used to improve hand functions related to participation in daily activities. Rannou et al. in their study comparing the effects of physical therapy program and the usual care of patients with systemic sclerosis on disability, they concluded that 1-month individualized supervised physical therapy program followed by home exercise programs provided short-term benefit. Bongi et al. systemic scleroderma patients with general rehabilitation programs applied to the hand and face specific programs designed to evaluate the effectiveness of their studies; have shown that these techniques improve disability, HRQoL, hand and face functionality. A limited number of studies in the literature emphasize the need for more research with larger sample size and more variable control. The aim of this study was to investigate the effectiveness of physiotherapy and rehabilitation program on hand affected patients with scleroderma diagnosis and to compare the effects of home exercise program with physiotherapist supervision. At the end of the study, the rehabilitation program under the supervision of physiotherapist will be compared with the home exercise program and data on the effects of these applications on range of motion, grip strength, function and sensation will be obtained; their superiority to each other will be revealed.

Titre officielThe Effect of Physiotherapy Program in Scleroderma Patients: A Randomized Clinical Trial
NCT04179292
Sponsor principalIstanbul University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du tissu conjonctifSclérodermie systémiqueMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSclérodermie diffuse

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Having been diagnosed with scleroderma

Stability of medical treatments

To be able to adapt to the exercises

3 critères d'exclusion empêchent la participation
The patient has a history of neurological disease or trauma that may affect his symptoms

Systemic involvement that affects the treatment process

Being in the active phase of the disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Stretching and strengthening exercises, functional exercises, massage techniques, sensory training and breathing exercises will be applied to the patients by physiotherapist for 3 sessions per week. On the other days, it will be implemented as an 8-week home program with 5 sessions per week.

Groupe II

Expérimental
Stretching and strengthening exercises, functional exercises, massage techniques, sensory training and breathing exercises will be applied to the patients as home program. Motivation will be provided by contacting by phone / call once a week for follow-up.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Tugba Civi Karaaslan

Istanbul, Turkey (Türkiye)Ouvrir Tugba Civi Karaaslan dans Google Maps
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