Registry to Study the Incidence, Phenotype, Risk Factors and Clinical Course of Inflammatory Bowel Disease in Zimbabwe
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveColite ulcéreuse+6
+ Colite
+ Maladies du côlon
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 2 janvier 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A prospective observational registry with a nested case-control study will be established at a gastrointestinal outpatient's clinic at a tertiary care hospital in Harare, Zimbabwe. The registry will recruit confirmed cases of inflammatory bowel disease from the clinic, other hospitals within and outside Harare, and from private practitioners. Two controls, a sibling or cousin, and an individual living in the same neighbourhood will also be recruited for each case. Demographic and clinical data will be obtained for all cases at baseline, after 6 months and annually thereafter. A questionnaire adapted from the International Organisation of IBD for risk factors of inflammatory bowel disease, and a food frequency questionnaire will be administered to all participants. Stool specimens, and germline DNA from peripheral blood will be biobanked in the Department of Medicine at the University of Zimbabwe. Preliminary data analysis will be carried out after at least 100 patients have been recruited. Descriptive statistics will be used to summarise data on demographic and phenotypic characteristics of inflammatory bowel disease, and incidence will be estimated for Harare. Risk factors for inflammatory bowel disease will be analysed using conditional logistic regression.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Cases 1. Any patient with confirmed inflammatory bowel disease 2. Onset of disease ≥3 months ago. * Controls 1. Age ≥ 18 years (NB - cases younger than 18 will be excluded from case-control analysis 2. One sibling or cousin (2nd degree) and one neighbourhood control. Exclusion Criteria: * Cases 1\. None * Controls 1. Suspected inflammatory bowel disease 2. Unexplained gastrointestinal symptoms including diarrhoea, vomiting, chronic abdominal pain, weight loss, rectal bleeding, and recent change in bowel habit. 3. Previous unexplained gastrointestinal surgery
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site