HEPDELTAObservatoire pour les patients co-infectés par l'hépatite B et Delta
Cette étude vise à observer et à comprendre la progression naturelle ou traitée de la co-infection par les hépatites B et Delta chez les patients, en prenant en compte différentes stratégies de prise en charge.
Collecte de données
Infections transmises par le sang+17
+ Maladie chronique
+ Maladies Transmissibles
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 19 février 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les individus co-infectés par les virus de l'hépatite B et Delta. L'objectif principal est d'observer et de comprendre l'évolution naturelle de ces maladies, à la fois chez les patients qui n'ont jamais reçu de traitement spécifique pour l'hépatite Delta et chez ceux qui en ont reçu. Cette étude est importante car elle vise à fournir des informations sur les différentes stratégies de gestion de cette co-infection, ce qui pourrait améliorer les soins et les approches de traitement pour les individus concernés. Les participants à cette étude seront suivis selon les recommandations standards, avec des examens prévus tous les six mois. Ceux qui ont reçu ou reçoivent un traitement spécifique pour l'hépatite Delta seront surveillés selon leur protocole de traitement. La participation à cette recherche implique également de contribuer à une biobanque et de remplir des questionnaires auto-administrés. Il convient de noter que des sous-études peuvent être menées dans le cadre de cette recherche, ce qui pourrait impliquer des procédures supplémentaires pour des groupes spécifiques de patients. L'étude ne spécifie pas de point final principal, car elle vise à explorer plusieurs objectifs liés à l'évolution de la maladie sous diverses stratégies de gestion.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.800 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age \> 18 years, * Presenting a chronic HDV infection (positive serology), * Who gave his written informed consent before any intervention and the day of inclusion at the latest, * Affiliated to Health Insurance or to the "Aide Médicale d'Etat" (request for exemption pending). Exclusion Criteria: * Patient participating in another biomedical research with an exclusion period ongoing at inclusion, * Vulnerable patient (minor, adults legally protected: under judicial protection, guardianship, or supervision, persons deprived of their liberty). * Patients with predictable difficulties of follow-up according to the investigator.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 38 sites
Avicenne Hospital - Hepatology
Bobigny, FranceAvicenne Hospital
Bobigny, FranceHaut Lévêque Hospital
Bordeaux, France