Suspendu
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Crossover Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LY3454738 in Adults With Chronic Spontaneous Urticaria Inadequately Controlled With H1-Antihistamines
Ce qui est testé
LY3454738
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Urticaire chronique+9
+ Maladie chronique
+ Hypersensibilité
De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2019
Résumé
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 15 novembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The reason for this study is to see if the study drug LY3454738 is safe and effective as treatment for participants with hives that are caused by chronic spontaneous urticaria (CSU) and that are not controlled with H1-antihistamines.
Titre officielA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Crossover Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LY3454738 in Adults With Chronic Spontaneous Urticaria Inadequately Controlled With H1-Antihistamines
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
52 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Urticaire chroniqueMaladie chroniqueHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireProcessus pathologiquesMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesUrticaireMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la peau vasculairesAttributs de la maladie
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must agree to use appropriate birth control throughout the study
Must have a diagnosis of CSU for at least 6 months
Must have CSU symptoms for at least 8 consecutive weeks despite taking anti-histamines
Must agree to take an anti-histamine every day during the trial
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Must not have a cause, other than CSU, for itching, hives, and/or angioedema (swelling beneath the skin)
Must not have a current or recent active infection requiring antibiotics
Must not have a history of anaphylaxis (severe, life threatening allergic reaction)
Must not have asthma requiring medications other than short acting beta agonists (albuterol, etc.)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental500 milligram (mg) LY3454738 administered intravenously (IV).
Groupe II
PlaceboPlacebo administered IV.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 25 sites
Suspendu
Suspendu
First OC Dermatology
Fountain Valley, United StatesSuspendu
Antelope Valley Clinical Trials
Lancaster, United StatesSuspendu
California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
Los Angeles, United StatesSuspendu25 Centres d'Étude