Sample and Method Comparison With Minicare® Point-of-care Device for Cardiac Troponin I Assay at the Emergency Department.
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveMaladies Cardiovasculaires+11
+ Douleur thoracique
+ Maladies Cardiaques
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 3 septembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Point-of-care (POC) troponin testing, defined as laboratory testing near a patient location with rapid availability of results, has attracted much interest in the emergency department setting (ED) and seems feasible. These devices might enable earlier decisions, reduce stay at the ED and improve patient flow. While an elevated troponin in patients with suspected acute coronary syndrome (ACS) confirms diagnosis and initiates adequate treatment, ruling out ACS aids in proper patient dismissal. A next step could be ruling out myocardial infarction by the general practitioner (GP) or fast responder using an on-site POC troponin test. However, drawing venous blood might not be easily available to every GP, especially not during peak hours. The Minicare cTnI is a bedside system which requires capillary blood, venous whole blood or plasma. The results of the troponin will be given within 10 minutes. It is a very sensitive troponin test, the most clinically sensitive available POC for c-Troponin. Currently Minicare prepares for a high sensitive troponin analysis targeting a reliable result within an hour after onset of chest pain. The objective of this study is to determine if high sensitive troponin testing by Minicare (POC HS cTnI) has the same analytical performance as standard high sensitivity troponin I testing in our central hospital laboratory ( CL HS cTnI ARCHITECT immunoassay analyzer, Abbott).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.131 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion criteria: • Patients 18 years or older with chest pain suspected of ACS. Exclusion criteria: * ST elevation myocardial infarction and out of hospital cardiac arrest. * Patients with sudden onset tachycardia and a frequency of 110 bpm or higher (supraventricular or ventricular) * Patients who are hemodynamically unstable or in which an acute non-coronary diagnosis is suspected, e.g. pulmonary embolism, thoracic aortic dissection etc. * Patients recently already admitted for the same set of symptoms at a previous healthcare institution before being transferred to the participating clinical site. * Patients not willing or not able to provide informed consent due to their medical condition as judged by the physician.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site