Terminé
Multiple-center, Single-arm, Phase II Study on Sintilimab Combined With Docetaxel in Non-driver Gene Mutation Advanced NSCLC Patients Who Had Failed With Double Platinum-based Chemotherapy
Ce qui est testé
Sintilimab Combined With Docetaxel Monotherapy
Médicament
Qui peut participer
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
De 18 à 75 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2019
Résumé
Sponsor principalYongchang Zhang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of Sintilimab Combined With Docetaxel in Non-driver Gene Mutation NSCLC patients who failed with double platinum-based chemotherapy
Titre officielMultiple-center, Single-arm, Phase II Study on Sintilimab Combined With Docetaxel in Non-driver Gene Mutation Advanced NSCLC Patients Who Had Failed With Double Platinum-based Chemotherapy
Sponsor principalYongchang Zhang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Life expectancy exceeds 3 months
The investigator confirmed at least one measurable lesion according to the RECIST 1.1 standard.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
small cell lung cancer or small cell lung cancer
Currently involved in interventional clinical research or treatment, or have received other research drugs or used research equipment within 4 weeks prior to the first dose;
Previously received the following treatments: anti-PD-1, anti-PD-L1 or anti-PD-L2 drugs or drugs that stimulate or synergistically inhibit T cell receptors (eg, CTLA-4, OX-40, CD137);
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalSintilimab Combined With Docetaxel for Metastatic or Non-driver Gene Mutation Non-small Cell Lung Cancer
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Suspendu
Suspendu
Yongchang Z MD
Changsha, ChinaTerminé2 Centres d'Étude