Suspendu
A Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Determine if RTB101 Prevents Clinically Symptomatic Respiratory Illness in the Elderly
Ce qui est testé
Dactolisib
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Anomalies Congénitales+17
+ Infections
+ Grippe, Humaine
À partir de 65 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2019
Résumé
Sponsor principalRestorbio Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 21 octobre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.RTB-101-205 is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel-group, Phase 3 study to determine if RTB101, a selective TORC1 inhibitor, prevents illness associated with respiratory tract infections (defined as clinically symptomatic respiratory illness) in adults ≥65 years of age. This trial is being conducted in follow up to two Phase 2 trials in older adults in which RTB101 10 mg administered once daily for up to 16 weeks during winter cold and flu season was observed to reduce the incidence of respiratory illness associated with respiratory tract infections.
Titre officielA Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Determine if RTB101 Prevents Clinically Symptomatic Respiratory Illness in the Elderly
Sponsor principalRestorbio Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Anomalies CongénitalesInfectionsGrippe, HumaineMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMalformations du système nerveuxMaladies neuromusculairesNeuropathies sensitives et autonomes héréditairesInfections à OrthomyxoviridaeMaladies du système nerveux périphériquePneumoniePolynévropathiesInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesMaladies neurodégénérativesTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxMaladies Génétiques Congénitales
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects must be ≥65 years of age
Subjects should require no or minimal assistance with self-care and activities of daily living. Subjects in assisted-living or long-term care residential facilities that provide minimal assistance are eligible
Sexually active male subjects with a partner of child-bearing potential must be willing to wear a condom while on study drug and for 1 week after stopping study drug and should not father a child in this period
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects who are current smokers, stopped smoking ≤ 1 year prior to screening, or have and a ≥ 10 pack year smoking history
Subjects with a medical history of clinically significant lung diseases (including COPD) other than asthma
Subjects with current evidence of a serious and/or unstable medical disorder
Subjects with unstable cardiac conditions
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalOral RTB101 10 mg hard gelatin capsule once daily for 16 weeks
Groupe II
PlaceboOral matching placebo once daily for 16 weeks
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude