Recrutement en cours

Diagnostic Assessment of Amino Acid PET/MRI in the Evaluation of Glioma and Brain Metastases

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du cerveau+8

+ Néoplasmes cérébraux

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorwegian University of Science and Technology
Contacts de l'étudeLive Eikenes, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 novembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

MRI is used in clinical routine for diagnosing brain tumors, but has limitations in identifying tumor grade, true tumor extension and differentiate viable tumor tissue from treatment induced changes and recurrences. Amino acid PET has demonstrated a great potential for defining true tumor volume, differentiate viable tumor tissue from postoperative changes or radiation necrosis, selection of biopsy site, non-invasive grading of gliomas and for treatment planning and therapy response assessment. By combining PET with MRI, the diagnostic accuracy can improve significantly for these patients. More research is however needed to compare the most promising amino acid PET tracers in patients with glioma, but also to assess the diagnostic value of amino acid PET in patients with different brain metastases, where the knowledge concerning the uptake characteristics is limited. Three of the most promising amino acid tracers (\[11C\]-methyl-methionine (11C-MET), \[18F\] fluoro-ethyl-tyrosin (18F-FET) and anti-1-amino-3-\[18F\]fluorocyclobutane-1-carboxylic acid (18F-FACBC)) will be evaluated in 3 substudies in this project; WP1 Aminoacid PET/MRI in low and high grade glioma; WP2 Role of 11C-MET in high-grade glioma Gamma Knife® radiosurgery; and WP3 Amino acid PET in brain metastasis. The main aim of the study is to improve diagnostic accuracy, histopathological tissue sampling, delineation of tumor extent and therapy response assessment in gliomas and brain metastases with amino acid PET/MRI.

Titre officielDiagnostic Assessment of Amino Acid PET/MRI in the Evaluation of Glioma and Brain Metastases
NCT04111588
Sponsor principalNorwegian University of Science and Technology
Contacts de l'étudeLive Eikenes, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauNéoplasmes cérébrauxMaladies du système nerveux centralMaladieNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du système nerveuxMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes du système nerveux central

Critères

Inclusion Criteria: * Inclusion criteria Glioma (LGG, HGG and recurrent HGG): * Planned treatment for WHO grade II-IV diffuse glioma * Adult patients (\>18 years) * Planned tissue sampling for histopathological diagnosis. * KPS \>60 (able to care for self) Inclusion criteria Brain Metastasis: * Indication of surgery or stereotactic radiosurgery for 1-4 brain metastases * Planned surgery: Suspicion of brain metastasis or known diagnosis * Stereotactic surgery: Known primary cancer * Adult patients (\>18 years) * Estimated survival at least 3 months after inclusion Exclusion Criteria: * Exclusion criteria (Glioma and Brain Metastasis): * Pacemakers or defibrillators not compatible with 3T MRI * No ability to obtain informed consent (e.g. due to severe dysphasia or cognitive deficits). * Pregnancy (pregnancy test for all women in fertile age when doubt about possible pregnancy exist) * Breastfeeding * Weight \> 120 kg

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Recrutement en cours

St Olavs Hospital

Trondheim, NorwayOuvrir St Olavs Hospital dans Google Maps
Recrutement imminent

Haukeland universitetssykehus

Bergen, Norway
Recrutement imminent

Universitetssykehus Nord Norge

Tromsø, Norway
Recrutement en cours
3 Centres d'Étude