Suspendu

TISPEffect of Upstream High Bolus Dose of Tirofiban in Primary PCI for the Patients With STEMI on Short Term Outcome

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Ce qui est testé

-Administration of tirofiban (25 ug/kg bolus and 0.15 ug/kg/min maintenance infusion)

Médicament
Qui peut participer

+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2019
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Résumé

Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeDoaa Ahmed Fouad, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

* Primary percutaneous coronary intervention (PPCI) is the gold standard of treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI).1 PPCI restores thrombolysis in myocardial infarction flow 3 (TIMI 3) in over 90% of patients. However ,there remains a small proportion of patients, who continue to exhibit overt impairment of myocardial reperfusion despite successful opening of infarct related epicardiual artery (IRA). This phenomenon is called no-reflow, which is largely because of severe microvascular obstruction (MVO). * Belonging to the class of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (GPIs), tirofiban, can be useful in primary PCI for acute coronary syndrome (ACS).1,2The administration of tirofiban is an efficacious treatment option to reduce ischemic events in patients with The ACS and/or those undergoing PCI.2,3 In most guidelines, abciximab is recommended as the drug of first choice4 due to the finding that tirofiban is less effective than abciximab in platelet inhibition within 60 min of intravenous administration. However, some recent systemic reviews of randomized trials have not demonstrated obvious difference between smGPIs (eptifibatide or tirofiban) and abciximab in terms of angiographic, electrocardiographic, and clinical outcomes of patients undergoing primary PCI.5,6 Tirofiban may provide similar efficacy with an improved safety profile when compared with abciximab, particularly with a high-dose bolus regimen.7,8 In the new guideline, the recommended class of smGPIs has changed from IIb to IIa, but tirofiban remains with a pre-PCI indication of IIb, B.4 Although early treatment was associated with a significantly better TIMI flow and superior TIMI myocardial perfusion grades (TMPG) in some trials,9,10 no difference in clinical outcome was found between the 2 strategies in later study.11 One potential cost of administration of GPIs could be increased bleeding, although both major bleeding and minor bleeding rate are low in the tirofiban-treated patients..

Titre officielEffect of Upstream High Bolus Dose of Tirofiban in Primary PCI for the Patients With STEMI on Short Term Outcome
NCT04111289
Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeDoaa Ahmed Fouad, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Acute STEMI patient within 12 hours of chest pain

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Known CKD with Cr cl less than 60 ml/min

Uncontrolled HTN more than 180/110 mmHg

Suspected aortic dissection

previous infarction in the same infarct- related artery

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
* After consenting for primary PCI ,the patient will be assigned to one arm ( either upstream high bolus dose IV before going to cath lab or selective downstream administration according to operator discretion ) * Administration of tirofiban (25 ug/kg bolus and 0.15 ug/kg/min maintenance infusion) * Randomization will be performed by Microsoft Excel where random order will be generated for the study population

Groupe II

Comparateur actif
Patient receive tirofiban downstream selectively according to operator discretion

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude