Terminé

Effet des galacto-oligosaccharides sur la composition et l'activité du microbiote intestinal chez les adultes en bonne santé

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But de l'étude

Cette étude vise à examiner l'impact des galacto-oligosaccharides sur la composition et l'activité du microbiote intestinal chez les adultes en bonne santé, en utilisant des techniques avancées telles que la métatranscriptomique et le séquençage du gène de l'ARNr 16S.

Ce qui est testé

Galacto-oligosaccharides

+ Maltodextrin

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 18 à 50 ans
+25 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaastricht University Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 septembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de l'impact des galacto-oligosaccharides (GOS), un type de fibre alimentaire, sur la santé du microbiote intestinal, ou la communauté de micro-organismes vivant dans l'intestin. L'objectif de l'étude est d'explorer comment les GOS affectent le microbiote dans le côlon proximal, le site principal de fermentation des glucides, chez les adultes en bonne santé. L'importance de cette étude réside dans l'acquisition d'une compréhension plus approfondie de la façon dont les GOS peuvent améliorer la santé intestinale, ce qui pourrait conduire à des approches ciblées pour améliorer le bien-être général. Au cours de cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, des participants en bonne santé âgés de 18 à 50 ans recevront soit une supplémentation en GOS (Vivinal® GOS Powder), soit un placebo (maltodextrine) trois fois par jour pendant quatre semaines. L'étude mesure les changements dans la composition et l'activité microbiennes dans le côlon après l'intervention des GOS. Cela est fait en analysant des échantillons luminaux coliques et des biopsies à l'aide de techniques avancées telles que la métatranscriptomique et le séquençage HiSeq. En outre, l'étude surveille les effets de la supplémentation en GOS sur les symptômes gastro-intestinaux. Les résultats fourniront des informations précieuses sur l'impact des GOS sur le microbiote intestinal et pourraient ouvrir la voie à de meilleures stratégies pour soutenir la santé intestinale.

Titre officielImpact of Galacto-oligosaccharides on the Intestinal Microbial Composition and -Activity: a Proof of Concept Study
Sponsor principalMaastricht University Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

8 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
D'après les antécédents médicaux, aucune plainte gastro-intestinale ne peut être définie

Fréquence des selles régulière allant de 3 fois/jour à 3 fois/semaine

Indice de masse corporelle (IMC) >= 20 et < 30 kg/m2

Un poids stable pendant au moins 90 jours avant la participation (aucun changement de poids corporel, c'est-à-dire < 3 kg)

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20 critères d'exclusion empêchent la participation
Prévoir de perdre du poids ou de suivre un régime alimentaire spécifique pendant la période d'étude

Grossesse ou allaitement

Consommation d'alcool > 14 unités/semaine

Utilisation de laxatifs dans les 14 jours précédant l'étude

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Les participants de ce groupe prendront des suppléments de Vivinal GOS, à raison de 7,2 grammes trois fois par jour, pendant une durée de quatre semaines.

Groupe II

Placebo
Les participants de ce groupe prendront des compléments de maltodextrine, qui ressemblent au traitement réel mais ne contiennent aucun principe actif, trois fois par jour pendant quatre semaines.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Maastricht University Medical Center

Maastricht, NetherlandsOuvrir Maastricht University Medical Center dans Google Maps
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