Thérapie par crise électrique focalisée administrée (FEAST) pour la dépression majeure
Cette étude vise à traiter la dépression majeure en provoquant des crises d'épilepsie par administration électrique focale, en observant les caractéristiques des crises par observation motrice et électroencéphalogramme (EEG), et en analysant les marqueurs électrophysiologiques des crises provoquées.
FEAST
+ FEAST RP
Troubles Mentaux+1
+ Trouble Dépressif
+ Troubles de l'humeur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à améliorer une méthode de traitement appelée FEAST, utilisée pour la dépression majeure. FEAST signifie Focally Electrically-administered Seizure Therapy, un type de thérapie électroconvulsive (ECT). L'étude affinera les méthodes FEAST en testant la meilleure direction du flux de courant et en confirmant la zone spécifique du cerveau qu'elle affecte. Vingt patients souffrant de dépression majeure participeront, en poursuivant leurs médicaments actuels tout au long de l'étude. L'objectif est d'améliorer l'efficacité du FEAST, ce qui pourrait potentiellement améliorer les soins pour ceux qui souffrent de dépression majeure. Pendant l'étude, les participants recevront des traitements FEAST trois fois par semaine. Le traitement implique une méthode à courant fixe et les patients seront surveillés à l'aide d'un EEG à 6 canaux. La dose sera ajustée en fonction de la réponse du patient. Les participants seront assignés aléatoirement soit au FEAST typique, soit au FEAST à polarité inversée pour comparer la focalité des crises induites. L'étude mesurera la durée et l'intensité des crises, ainsi que le temps nécessaire au patient pour retrouver ses repères. Ces mesures aideront à déterminer l'efficacité et les effets secondaires de chaque type de traitement FEAST.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 22 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site