Effets de la stimulation cérébrale sur la prise de décision chez des personnes saines et déprimées
Cette étude vise à observer comment la stimulation cérébrale affecte la prise de décision chez les personnes en bonne santé et celles atteintes de dépression en utilisant des tâches qui mesurent l'effort et la motivation par la récompense.
Neurostimulation
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 11 novembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur la compréhension de l'impact de la stimulation de certaines zones du cerveau, à l'aide de techniques comme la stimulation magnétique transcranienne répétitive (rTMS) et l'interférence temporelle (TI), sur la prise de décision et les processus cognitifs. Les chercheurs s'intéressent particulièrement au rôle de ces zones cérébrales lorsque les individus prennent des décisions concernant l'effort et les récompenses. Cette étude est importante car elle pourrait offrir de nouvelles perspectives sur le fonctionnement de la prise de décision chez les personnes en bonne santé et celles souffrant de dépression, ce qui pourrait aider à développer de meilleurs traitements ou interventions pour les personnes ayant des capacités de prise de décision altérées. Les participants à l'étude subiront une stimulation cérébrale par rTMS ou TI tout en effectuant des tâches nécessitant des décisions impliquant différents niveaux d'effort et de récompenses associées. Lors de ces tâches, les participants choisissent entre des options qui varient en difficulté et en potentiel de récompense. L'étude mesure comment les participants répondent à ces tâches, en utilisant des métriques comme la vitesse et le choix entre des options à effort élevé et faible, pour évaluer la motivation et la prise de décision. Ces tâches sont conçues pour voir comment la stimulation cérébrale pourrait modifier le comportement de prise de décision, les risques ou effets secondaires potentiels de la stimulation étant surveillés tout au long de l'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Provides written informed consent * Fluent English speaker * Absence of current drug use as assessed by subject history and/or urine drug screen Exclusion Criteria: * Pregnant or currently breastfeeding women or any woman of childbearing potential who is seeking to become pregnant or suspects that she may be pregnant, as assessed by subject report and/or urine pregnancy screen * Contraindications to fMRI scanning (including presence of a cardiac pacemaker or pacemaker wires, metallic particles in the body, vascular clips in the head or previous neurosurgery, prosthetic heart valves, claustrophobia) as assessed with the standard MRI screening form from the Facility for Research and Education in Neuroscience (FERN) * Unable to fit comfortably in the scanner * Contraindication to TMS, including history or family history of epilepsy, metallic implants in the head and/or neck, brain stimulators, vagus nerve stimulators, ventriculoperitoneal (VP) shunt, pacemakers * Current use of medications that may increase the risk of seizures (e.g., bupropion, varenicline, chlorpromazine, theophylline) or reduce the effects of rTMS, such as benzodiazepines * History or current serious or unstable medical illness, including cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, neurologic, or hematologic disease, as assessed by subject history * Not right-handed as assessed by the Chapman handedness inventory or self-report * History of head injury resulting in more than a brief loss of consciousness, as assessed by subject history * History of cocaine or stimulant use (e.g., amphetamine, cocaine, methamphetamine), as assessed by subject history * History of use of dopaminergic drugs (including methylphenidate or other stimulant medication), as assessed by subject history * Current use or more than occasional use in the past year of tobacco products, including cigarettes, e-cigarettes, cigars, snuff, and chewing tobacco, or nicotine replacement products such as gum or patches, as assessed by subject history * Evidence of significant inconsistencies in self-report measures Additional Exclusion Criteria for Optional Ecological Momentary Assessment (EMA)Component for Subject Safety * Anything above minimal risk for suicide, as assessed during the clinical interview (SCID) at screening and the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR). C-SSRS risk will be assessed as any score \> 3. * Any physical or neuropsychiatric conditions that may worsen/or prevent walking or running. Additional Exclusion Criteria for Optional Ecological Momentary Assessment (EMA)Component for Data Quality * Meet criteria for current psychotic disorders, bipolar disorders, or severe substance use disorders as assessed by the Mini International Neuropsychiatric Interview. * Used psychotropic medications within the last six weeks as assessed by subject history. Additional Exclusion Criteria for Participants with Major Depressive Disorder: * Anything above minimal risk for suicide, as assessed during the clinical interview (SCID) at screening and the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) * A symptom severity score of at least 11, as assessed by the Beck Depression Inventory (BDI)-II * History or current diagnosis of any of the following Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV psychiatric illnesses: * Organic mental disorder * Schizophrenia spectrum disorders * Delusional disorder * Psychotic disorders not otherwise specified * Patients with mood-congruent or mood-incongruent psychotic features * Patients with bipolar mood disorders * Substance dependence * Substance abuse within the last 12 months (except cocaine or stimulant abuse), which will lead to exclusion * Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks. No patient will be asked to discontinue or otherwise interrupt any psychotropic medications to participate in this study. The listed "washout" periods are only applicable for patients who previously used psychotropic medications, but recently decided to discontinue their use for some other reason. * 6 weeks for fluoxetine * 6 months for neuroleptics * 2 weeks for benzodiazepines * 2 weeks for any other antidepressants Additional Exclusion Criteria for Healthy Controls: * Any current or past history of any DSM-IV psychiatric illnesses, presence of a DSM-IV psychiatric disorder within a first-degree relative, or current or past use of psychotropic medications * Score no greater than 10 on the BDI-II * Score \> 1 on the SHAPS
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site