PANCAX-3Soutien de Pancreaze pour la stabilité du poids dans l'adénocarcinome pancréatique avec cachexie et insuffisance pancréatique exocrine
Cette étude de phase 2 vise à évaluer la faisabilité de compléter la Thérapie de Substitution Enzymatique Pancréatique, spécifiquement le Pancreaze, pour au moins 50% des unités de lipase totales requises, telles qu'enregistrées dans un journal de conformité quotidien, chez les individus atteints d'Adénocarcinome Pancréatique qui éprouvent de la Cachexie et une Insuffisance Pancréatique Exocrine.
Pancrelipase
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 17 décembre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les individus atteints d'adénocarcinome pancréatique, un type de cancer du pancréas, qui souffrent également d'insuffisance pancréatique exocrine et de perte de poids. L'objectif principal est d'évaluer l'impact de l'ajout de Pancreaze, une thérapie de remplacement spécifique par enzymes pancréatiques, à leurs soins standard. Cette recherche vise à mesurer les changements dans la stabilité du poids, la fonction physique et la qualité de vie. Elle est significative car il s'agit de la première étude explorant cette formulation particulière de Pancreaze en conjonction avec les soins standard pour les patients atteints d'un cancer pancréatique avancé. Pendant l'étude, 40 patients recevront du Pancreaze en doses de 84 000 unités de lipase pour les repas principaux et de 42 000 unités de lipase pour les collations. Le résultat principal est d'évaluer la faisabilité de compléter cette thérapie au cours des 8 premières semaines. Les participants tiendront un journal de conformité quotidien pour suivre leur adhésion à la thérapie, avec au moins 50 % des unités de lipase totales nécessaires considérées comme une bonne conformité.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles, United StatesOuvrir Cedars-Sinai Medical Center dans Google Maps