Terminé

Clinical, Patient-centered Outcomes and Laser Doppler Flowmetry Using Double Blade Scalpel (DBS) and De-epithelized (DE) SCTG Associated With Coronally Advanced Flap (CAF): a Split-mouth Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

de-epithelized (DE) SCTG

Procédure
Qui peut participer

Maladies des gencives+3

+ Récession gingivale

+ Maladies de la bouche

De 18 à 70 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Clinical parameters and patient-centered outcomes Periodontal clinical examination was performed by a blind and calibrated examiner (intra-class correlation coefficient = 0.72) using a North Carolina periodontal probe (PCPUNC-Hu-Friedy®). Periodontal parameters were evaluated at baseline and after 6 months postoperatively and included: 1. Recession depth (RD) - Distance in millimeters of cemento-enamel junction (CEJ) to gingival margin measured at the midbuccal aspect of the tooth; 2. Recession width (RW) - Distance between interproximal gingival margins of GR with periodontal probe positioned at CEJ; 3. Probing depth (PD) - Distance in millimeters from the gingival margin to the bottom of the gingival sulcus; 4. Clinical attachment level (CAL) - Distance in millimeters from the CEJ to the bottom of the gingival sulcus; 5. Keratinized tissue width (KTW) - Distance in millimeters from the gingival margin to the mucogingival junction measured at the midbuccal aspect of the tooth; 6. Keratinized tissue thickness (KTT): determined 1.5 mm apically to gingival margin with an anesthesia needle and a rubber endodontic stop inserted perpendicularly into the soft tissue and measured with a digital caliper. The index proposed by Zucchelli \& DeSanctis (2000) was used to calculate percentage of root coverage (%RC), as follows: RRC=(100.(RD baseline-RD 6 months))/(RD baseline) Patient centered outcomes and professional assessment were evaluated with visual analog scales (VAS). VAS was administered verbally to the patients to assess aesthetics and postoperative pain/discomfort. Patients were asked to make a mark in a scale between 0 (not satisfied or extreme pain) and 10 (very satisfied or no pain). Pain and discomfort were recorded after 7 days and patient´s aesthetic evaluation after 6 months. An experienced periodontist (intra-class correlation coefficient = 0.95) evaluated aesthetic outcome after 6 months. The Laser Doppler flowmetry (LDF) technique (VMS-LDF2 DUAL CHANNEL- Laser Doppler Blood Flow and Temperature Monitor (Moor instruments- process number-FAPESP 2012/13331-2) was used to evaluate blood flow on the recipient sites. LDF is equipped with a laser diode that emits in the infrared spectrum range (Maximum power - 2.5mW, wavelenghts 785nm±10nm). Measurements with LDF were performed with two probes for 1 minute and 30 seconds. These measurements were recorded three times for each site with intervals of one minute.

Titre officielClinical, Patient-centered Outcomes and Laser Doppler Flowmetry Using Double Blade Scalpel (DBS) and De-epithelized (DE) SCTG Associated With Coronally Advanced Flap (CAF): a Split-mouth Randomized Clinical Trial
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des gencivesRécession gingivaleMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies parodontalesAtrophie parodontale

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
systemically healthy patients between 18 and 70 years

clinical diagnosis of bilateral multiple gingival recessions, recession type (RT) 1 (Cairo et al. 2011) with at least one gingival recession ≥ 2 mm on each side, including canines and premolars.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
abnormal teeth position

smokers, pregnant or nursing women

parafunctional habits

plaque and bleeding indexes (Ainamo & Bay, 1975) above 20%

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Clinical periodontal parameters

Groupe II

Expérimental
Laser Doppler Flowmetry evaluation

Groupe III

Expérimental
Pain and discomfort/ Esthetics

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude