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Clinical Study to Evaluate the Safety, Usability and Efficacy of the ReX-C® System in Measurement and Management of Medication Adherence and Clinical Self-reporting, in Oncology Patients Receiving Home-based Oral Oncolytic Therapy

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Ce qui est testé

ReX-C system

Dispositif médical
Qui peut participer

Néoplasmes

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDosentrx Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 avril 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

ReX is a hand-held, mobile device intended to provide solid oral medication on patient demand according to a pre-programmed treatment protocol. ReX addresses poor patient adherence, tracks patient's response to treatment and enhances patient engagement to therapy. The system comprises a reusable drug dispensing unit (Dispenser), a disposable Cassette containing the prescribed medication, a cellphone app, and the ReX cloud. The Dispenser manages pill administration. It includes a touch screen which guides the user and presents patient-specific clinical surveys and therapy information. The Dispenser contains a chargeable battery and indicators demonstrating device and battery status; a pill window enabling pills to be viewed; operational sensors; and communication to an app on cellphones. The patient receives the Cassette from the pharmacy, pre-filled with his/her specific medication. The Cassette is inserted into the Dispenser where it is locked in place. All therapy and patient survey data are transferred to a patient-specific domain on DosentRx' proprietary web-based cloud, named Dose-E®.

Titre officielClinical Study to Evaluate the Safety, Usability and Efficacy of the ReX-C® System in Measurement and Management of Medication Adherence and Clinical Self-reporting, in Oncology Patients Receiving Home-based Oral Oncolytic Therapy
NCT04091711
Sponsor principalDosentrx Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or Female, at least 18 years of age

Subject is able to swallow pills and during training successfully achieves 2 administrations of "demo" pills (Tic-Tac mints) by the ReX-C.

Subject is able to read and understand the Informed Consent Form.

Subject was diagnosed with cancer and receives oral oncology medication.

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject has physical or mental disabilities which prevents their enrolment in this study, such as poor fine motor skills, impaired visual or auditory faculties, mental disorders or other impairment affecting ability to provide Informed Consent or use the ReX-C dispensing unit effectively.

Subject failed to extract 2 Tic-Tacs with the Rex-C device during training.

Subject is participating in another clinical study that does not permit participation in two studies simultaneously.

Subject is at end stage or terminal illness with anticipated life expectancy of less than 3 months.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects use ReX-C to receive oral oncolytic medications. Adherence data, side effects and response to treatment are monitored online in real time via ReX-C cloud.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Oncology Unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv, IsraelOuvrir Oncology Unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center dans Google Maps
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