Clinical Study to Evaluate the Safety, Usability and Efficacy of the ReX-C® System in Measurement and Management of Medication Adherence and Clinical Self-reporting, in Oncology Patients Receiving Home-based Oral Oncolytic Therapy
ReX-C system
Néoplasmes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 21 avril 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.ReX is a hand-held, mobile device intended to provide solid oral medication on patient demand according to a pre-programmed treatment protocol. ReX addresses poor patient adherence, tracks patient's response to treatment and enhances patient engagement to therapy. The system comprises a reusable drug dispensing unit (Dispenser), a disposable Cassette containing the prescribed medication, a cellphone app, and the ReX cloud. The Dispenser manages pill administration. It includes a touch screen which guides the user and presents patient-specific clinical surveys and therapy information. The Dispenser contains a chargeable battery and indicators demonstrating device and battery status; a pill window enabling pills to be viewed; operational sensors; and communication to an app on cellphones. The patient receives the Cassette from the pharmacy, pre-filled with his/her specific medication. The Cassette is inserted into the Dispenser where it is locked in place. All therapy and patient survey data are transferred to a patient-specific domain on DosentRx' proprietary web-based cloud, named Dose-E®.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Oncology Unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Tel Aviv, IsraelOuvrir Oncology Unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center dans Google Maps